药物管理论文例1

二、战略管理会计体系的设计及运用

本文从A公司的实际情况出发，结合战略管理会计的理论与研究，分析企业如何设计和运用战略管理会计体系。我们认为A公司首先采用SWOT分析法对企业内外部环境扫描分析，从而制定出企业的战略目标，再次以企业战略目标为基准，建立会计信息系统体系和战略成本分析体系，最后制定业绩评价指标体系进行评价、反馈。管理者可以借助战略绩效考核体系，通过战略管理会计信息系统循环，能及时采取应变措施或修正战略及行动方案，从而形成动态、循环的战略管理会计体系。

(一)战略环境扫描

环境分析是企业制定战略的基础,也是企业为了将战略目标、外部环境变化和企业核心竞争能力达到动态平衡的根基。A公司成立于1970年，公司凭借创新能力与生物药剂的研发已成为国内大型制药企业之一。根据我国工业与信息化部的统计数据可知，我国医药产业在2013年实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。生物医药产业实现主营业务收入2381亿元，同比增长17.5%。生物医药产业在整个医药产业中的比例达到11%。虽然我国的生物医药业和发达国家还有很大的差距，但在国家政策的支持和专利到期、研发外包的趋势下，生物医药产业的发展、利润空间较大。A公司面对生物医药行业的发展机遇，需要找到企业的核心竞争力，利用发展契机，增强企业的国际竞争力和市场开拓能力。运用SWOT分析法，可以将企业所面临的环境进行一个整体、动态的研究，根据以上数据对A公司制定发展战略，我们认为A公司此时需运用成长型战略，扬长避短，保持立体销售的优势，力求在新产品开发、管理模式上都具有一定的竞争优势，以相对更为创新的产品和服务以及管理上的高效率作为竞争手段。同时，A公司面对创新药的销售低于市场预期、国内仿制药需求较多，抗肿瘤药基数过高等因素，应该坚守仿制与创新并重，把握更多的发展机会，谋求更大的风险回报。

(二)战略目标制定

战略目标是对企业战略经营活动预期取得的主要成果的期望值。通过对A公司的市场数据分析，我们认为A公司的战略目标为：仿制与创新并重，逐步国际化，以建设中国人自己的跨国制药为总体目标。

(三)建立战略会计信息系统

战略管理会计信息系统（SMAIS）的设计是一种交互式的基于计算机的系统工程。战略管理会计本质是对传统会计的一个补充，因此企业需要做的是对以前会计信息系统的补充与改进，主要针对以下5个方面进行完善：增加竞争信息系统，从而动态的反映企业内、外部竞争环境。增加战略计划模型（战略模拟模型和战略分解模型），通过数量化体系和敏感性分析为战略管理服务。引入行业价值链新工具如利润库等，促使企业高管作出有效决策。将过去的成本预算拆分为短期与战略两大类，企业在管理好短期成本预算的同时为长期目标实现奠定基础，对公司战略成本进行管理。重建业绩考核体系。考虑到A公司的实际情况，需要增设信息管理部分，负责SMAIS的运行与维护。SMAIS的信息不仅包括会计信息系统，还需要其他管理信息和外部信息，因此企业不仅内部要建立局域网,而且还要与外部广域网相连接,甚至还需通过Ietnret加入全球策略信息系统。如此一来可以使企业及时方便地获取信息，同样企业可以增强企业与供应商、经销商及顾客间的交流与沟通,进而提高交易速度。

(四)构建战略成本分析

企业为了在竞争中处于不败之地，需要最大限度地控制成本，增强企业竞争力。基于对成本动因及价值链理论研究，我们设计了以价值链为指导工具，构建成本管理体系，以期配合战略管理会计体系。就纵向价值链这一板块，成本管理一般针对供应商、企业、零售商、消费者之间的结点成本。企业一般可以通过纵向整合，分析成本价值因素、各环节增值空间，进行价值链重构，从而降低企业成本。例如就A公司而言，A公司采用的是研发+制造+销售的生产模式，已经选择了从制造业向流通领域的延伸。此时，就需要在纵向价值链的基础上，寻找新的增长点。从2014年医药行业半年报中，可以发现子行业医疗器械板块强势崛起，不但净利润较为可观，且增速都保持在25%以上。A公司可以考虑在企业现有生产能力、资源允许的情况下，兼营医疗器械的制造与销售，实现全面覆盖价值链各环节,从而最大程度的提升企业的盈利水平。就横向价值链这一板块，企业的着眼点在于行业变化及竞争对手的比较。通过了解、比较、分析，确定成本变化趋势，进而调整成本结构，创造成本优势，改进成本不足。就医药行业而言，仿制药需求多而竞争激烈的根本原因在于，经营销售环节依赖于利益关系。仿制药产品生命周期较短，总利益是有效的，企业、经销商、零售商及医药代表这些利益参与者只能通过在利益链弈，分配利益。而对于生物专利药而言，考虑到专利药生命周期长，总体利益可以有效的进行扩大这一因素，以利益链为核心发展到以信任链为核心是可行的，从而减少竞争激烈程度。考虑到行业整体变化趋势，A公司应该对于仿制药保持稳定投入，通过新品推出，弥补现有老产品的增速下滑，继续保持市场份额，以持续产生现金流。另外，需要积极探讨对创新药、专利药、生物药剂等研发，从而保证企业产品线丰富，需求刚性，销售利润稳定增长。就内部价值链这一板块，我们以迈克尔·波顿竞争理论中的价值链为理论模型，结合A公司的基本特征，对A公司内部价值链进行了构建，具体模型如图二。对于企业来说，实现企业价值最大化是企业的财务目标，基于价值链设计的战略成本规划，能更好的将节约成本和企业财务目标相结合，消除不增值业务，进行业务改进，产品创新，最终提升企业价值。

(五)战略业绩评价

企业战略业绩评价的最终目的是保证企业组织短期财务目标的实现和长期竞争优势的培养，因此业绩评价应该把短期目标和长期目标达到平衡。基于这一考虑，我们试图引入平衡计分卡体系，将评价分化为财务和竞争力两大板块，能够更好的为战略管理会计体系服务。平衡计分卡从公司总体战略目标出发，逐级分解，从4个维度进行分级评估，即财务、客户、内部流程、学习与成长。通过以上4个维度的考核与评价，形成网状的评价体系，全方位的考评企业经营情况。

药物管理论文例2

对药物能进行全程化、精细化的管理是本系统的特点之一，将试验用药物的发放、回收、销毁和储存以及医师开药、退药处方全程纳入管理软件中，还包括药物有效期的提醒、药物清查、盘库等信息化管理。通过系统管理，每片药的来源去向清晰可查；药物有效期会自动提醒，保证了用药安全；按不同方案个性化维护药物基本信息和包装，也为处方自动生成、自动判断退药数量提供了保证。

1.2项目执行过程管理

项目管理包括接洽、立项、启动和结束等过程的管理。管理部门及科室可以随时了解到在研项目、项目入组进度、纳入受试者或者脱落情况等。通过建立受试者档案库，可自动提示某名受试者是否是重复参加试验项目者。由于不同项目所做的检验项目不同，而且不同试验阶段所做的检验项目也可能不同，研究者通常不能清晰明白地开具检验医嘱；而通过在项目启动前建立医嘱模板，研究者只需选择模板名称即可完成开嘱，并在此基础上系统自动生成检验检查申请单，不但方便了研究者，而且减少了因书写不规范导致的错误。因此，本系统还可对检验检查医嘱进行信息化管理。

1.3数据共享

该系统实现了试验数据即时传输、永久保存，可随时查阅入组进度、检验结果、心电图信息、药物有效期等。

2药物临床试验管理系统设计

2.1系统用户管理

用户管理包括用户注册、用户信息管理、用户角色及权限管理。药物临床试验管理系统是面向多用户的开放系统，涉及医师、护士、医技人员、药物管理员和管理人员等。不同的用户对访问程序和数据的要求是不同的，可将具有相似特征的用户归为某一角色。因此首先要对用户分类，根据管理及用户不同的应用需求，分出不同的角色，分别授予权限。药库管理员具有维护药物及包装信息、药物入库、出库、退药给申办者、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限；而药房管理员有接收药物、药物发放、接收退药、退药给库房、药物清查（包括有效期）、统计查询等权限。其次，每个用户登录的位置不同，访问的数据则不同。如登录消化专业可看到消化科承担的临床试验项目，而其余科室的项目则不能显示。在本系统中，用户/角色/权限管理采用基于角色的用户权限配置设计模式来实现。用户的身份管理采用二级管理，第一级为机构办公室（简称“机构办”），第二级为科室负责人。机构办添加各个相关科室负责人，科室负责人再添加本科室研究人员（用户）。用户要在自已的登录界面维护研究者履历，信息相关数据项是按照《药物临床试验管理规范》（GCP）中对研究者履历的要求进行设计的，可随时更新打印。用户与项目关联，不是每个用户都可以参加所有开展的临床试验，也并非每个项目需要所有的用户参与。只有被授权参加某个项目的用户，才能成为这个项目的有效用户。项目启动后，由项目管理员在系统将参加人员标志激活，此时被激活的用户才能参加到这个项目。对参与人员授权分工后，可自动生成人员授权分工表，打印后签字存档。

2.2试验项目管理

2.2.1项目接洽流程

各个机构的项目接洽的流程不尽相同，或与机构办联系，或与研究者联系，各有优缺点。我机构目前接洽流程大致如下：申办者与机构办联系，机构办对接洽项目进行初评，若初评同意，由机构办与科室研究者商讨共同确定，填写《药物临床试验项目承接意向书》。机构办对全院的临床试验项目进行宏观管理，对项目的种类和研究者的资质进行把关；研究者对试验方案有充分认识，可从项目的价值和可行性进行把关。按照机构办事流程，管理系统实现了此管理过程的信息化管理。项目发起者可以是申办者，也可以是机构办代为操作，试验批件、方案等电子文档可以上传作为附件存储；机构办审核该专业目前承担的项目情况，填写初评意见，发送给某专业科室负责人；科室负责人审阅方案等文件，对研究项目的价值和可行性进行分析，填写意见，返回机构办；科室负责人和机构办多次沟通过程将记录在系统中；最后可按照预先设计的审批路径请上级领导审阅。

2.2.2建立受试者信息库

入组受试者时，需要建立受试者与项目的关联，受试者信息可以从HIS获得。输入受试者在HIS中的登记号，受试者信息自动导入，研究者可补充和修改受试者一般信息，见图1。通过建立受试者信息库，如果某受试者在3个月内参加另一项临床试验项目，系统会自动提醒。

2.2.3启动前维护药物信息及检验医嘱模板

项目启动前，按照试验方案要求，对试验用药的单次剂量、频次、用法以及需要进行的化验检查项目预先做好维护，搭建起项目构架，方便研究者开处方及检验检查医嘱。通过启动前项目关键环节设置，减少了执行过程中对方案的违背。药库负责维护药物信息，专业科室负责维护检验检查模板，机构办负责审查。

2.2.4统计查询

管理人员及主要研究者可随时了解项目的入组进度以及受试者情况。这样，每个项目可自动生成受试者入选/筛选表、鉴认代码表，打印后签字存档，减少了手工登记填写的烦琐。

2.3试验用药物管理

药物管理指药物从进入医院到回收整个过程的管理，包括入库、出库、发药、回收、退库、退回申办者等，贯穿了药物临床试验从开始到结束的整个过程。如果是手工管理，在药物包装、数量、保质期等方面易出现问题。而应用软件管理系统，则可准确记录药物各级包装及内含药物，定期提醒近效期药物，并可知晓每片入库药物的来源去向。

2.4检验检查医嘱管理

2.4.1检验检查医嘱模板

传统手工操作经常出现研究者检验检查项目开错、少开或者多开的情况，造成化验检查值缺失，违背方案，或者做了不必要的检查而造成浪费；研究者在开具医嘱时面临的问题就是每个项目观察的检验检查项目不同，而且在导入期，治疗前、中、后的不同阶段观察的项目也可能不同。因此在项目启动前，每个项目需要做不同访视期的医嘱模板。这样研究者按项目和访视期选择不同的模板后确认即可，方便研究者开医嘱，也保证了研究者对方案的依从性。

2.4.2检验检查单

系统按照医嘱信息，自动生成受试者的检验申请单，研究者不必逐份填写受试者的一般情况及检验检查项目，既节约了时间，减轻了工作量，同时也避免了由于字迹潦草、书写错误等原因而出现的漏查、误查或张冠李戴等现象。

2.4.3与LIS、心电信息系统等系统接口

手工操作的时候经常出现检验检查单上受试者姓名、性别、年龄等信息错误，影响数据溯源；由于受试者信息需要手工录入，检验科室的人员也常抱怨处理药物临床试验的标本太麻烦。为了使数据可溯源，减少错误，方便研究者和检验检查科室人员的工作，我院将药物临床试验管理系统与LIS、医学图像存储和传输系统（PACS）、心电信息系统建立了接口。研究者开完医嘱，检验检查科室自动接收，自动读取数据。这样避免了手工录入常见的错误，也减轻了检验检查科室录入的烦琐，同时便于统计工作量。更重要的是，实现了检验、心电图、放射等数据存储，任何联接内网的计算机，经过授权后都可以查阅受试者的信息，研究者可以及时了解到受试者的检验结果，以便作出医疗判断。尤其是与心电信息系统建立接口后，实现了心电医嘱自动接收、心电图像信息在系统中的存储，解决了心电图信息不能溯源、热敏纸记录的心电纸在时间较长后颜色变淡、甚至不显示、难以储存信息的问题。

3讨论

药物管理论文例3

药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用,还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等［1］。抗菌药物是临床上最常用的一类用药，包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。目前临床常用抗生素品种有100多种。抗生素挽救了无数生命，但其在临床应用也引发了一些不良反应［2］。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的。在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等，严重的甚至会引起患者死亡［3］。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义［4］。

1过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见［5］,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。

1.1过敏性休克此类反应属Ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。

1.2溶血性贫血属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。

1.3血清病、药物热属于Ⅲ型变态反应，症状为给药第7～14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。如:青霉素类、头孢菌素类、林可霉素和链霉素均可引起以上反应。头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。

1.4过敏反应这是一类属于Ⅳ型变态反应的过敏反应。如：经常接触链霉素或青霉素，常在3～12个月内发生。

1.5未分型的过敏反应有皮疹（常见为荨麻疹）［6］、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等；内脏病变，包括急慢性间质性肺炎、支气管哮喘、过敏性肝炎、弥漫性过敏性肾炎，常见于青霉素类、链霉素等。复方新诺明还可引起严重的剥脱性皮炎。

2毒性反应

抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1对神经系统的毒性如：青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。

新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道，大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用，可诱导肌无力危象。

2.2肾脏毒性许多抗生素均可引起肾脏的损害，如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。

2.3肝脏毒性［7］如：两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。

2.4对血液系统毒性如：氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症，大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常，第3代头孢菌素类如头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素K可引起出血反应。

2.5免疫系统的毒性如：两性霉素B、头孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四环素［6］。对机体免疫系统和机制具有毒性作用。

2.6胃肠道毒性胃肠道的不良反应较常见。可引起胃肠道反应的药物如：口服四环素类、青霉素类等，其中大环内酯类、氯霉素类等药物即使注射给药，也可引起胃肠道反应。

2.7心脏毒性大剂量青霉素、氯霉素和链霉素可引起心脏毒性作用，两性霉素B对心肌有损害作用，林可霉素偶见致心律失常。

3特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

4二重感染

在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。

5抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应［8］

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1与心血管药物合用红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

5.2与抗凝药合用头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时间延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时间延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素K，从而增强抗凝药的作用。

5.3与茶碱类药物合用大环内酯类药物也可以抑制肝细胞色素P450酶系统，使茶碱血药浓度增加。红霉素与茶碱合用时，茶碱血药浓度可增加约40%，而茶碱可影响红霉素的吸收，使红霉素的峰浓度降低。

5.4与降糖药合用氯霉素与甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用时，可抑制后者的代谢，使其半衰期延长，血药浓度增加，作用增强，可导致急性低血糖。

5.5与利尿剂合用氨基糖苷类药物庆大霉素与呋喃苯胺酸类合用时，有引起耳毒性增加的报道。头孢噻啶与呋噻米合用时可增加肾毒性，原因可能是合用时前者的清除率降低。环孢菌素与甘露醇合用时，可引起严重的肾坏死性改变，停用甘露醇后，移植肾的功能可得到恢复。

5.6与其他药物合用红霉素、四环素与制酸剂合用时，可使抗生素的吸收降低。大环内酯类红霉素与卡马西平合用时，可引起卡马西平中毒症状。

综上所述，合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。

正确诊断分清是否为细菌感染，如利用标本的培养判断认为是细菌感染，才是应用抗菌药物的适应证。熟悉抗生素的药理作用及不良反应特点，掌握药物的临床药理作用、抗菌谱、适应证、禁忌证、不良反应以及制剂、剂量、给药途径与方法等，做到了解病人用药过敏史，使用药有的放矢，避免不良反应发生。在医、护、药三方加强ADR监测［9～11］。

同时对药物监测、临床血液及生化指标检验监测、护理监护等［12］。特别是对氨基糖苷类抗生素药物进行血药浓度监测的同时也应监测肾功能和听力；合并用药时对受影响药物的血药浓度进行监测，如红霉素或四环素与地高辛合用时，对地高辛药物浓度进行监测或避免合用；口服抗凝剂与氯霉素、四环素、红霉素合用时，应监测患者的凝血时间，或避免合用；必须合用时，须调整口服抗凝剂的剂量。

护理人员与患者接触较多，认真细致的护理工作，特别是对儿童及老年患者的周到护理，是对药物不良反应及时发现和处理的重要环节。对护理人员进行临床药理知识的培训，增加他们这方面的知识，以便及时发现问题及时报告和处理。

一旦发现不良反应应采取果断措施，如停药或换药。若出现过敏反应，应立即采取抢救措施。这些做法对抗生素不良反应的预防和补救都是行之有效的。

【参考文献】

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9马冬梅,李净,舒丽伟.如何合理使用抗生素.黑龙江医学，2004,28(12):925.

药物管理论文例4

中药产业是我国传统的优势产业，是我国对世界文明作出的突出贡献之一，然而这一优势正逐渐被打破，据统计，在如今的国际中药市场上，日本、韩国产品占据的份额高达90％；国内市场上，“洋中药”进口已超过6亿美元。国际市场上每年中药的销售额高达160亿美元左右，而中国中药所占比率不足5％。中药生产的标准化和产业化是解决上述问题的根本途径，而由于中药生产原料供应的链条比较长，因此原料供应的问题就显得特别突出。目前由于人们对于中药越来越重视，一方面，中药治疗对病人的副作用比较小，另一方面，中药是天然药物，对当今追求“天然产品”的人们讲，中药治疗肯定是最佳的途径。随着中药产业规模的扩大，中药的原料供应越来越成问题，一方面，天然原料越来越少，另一方面由于人工种植的中药在环保标准上总是不尽如人意，所以中药材的供应成为影响中药产业可持续发展的关键问题。

中药生产的特点及对物料供应的要求

中药生产的特点及原料的利用情况

产业链条长，环节众多，每个环节的生产要求都非常高，因此，质量问题显得尤为突出。中药的生产如果从原料供应至产成品到消费者手中，纵跨第一产业、第二产业和第三产业，如果按照国际GMP规范生产，可以想象其难度是相当大的。

中药产业其产品对患者的作用机理目前并不是非常清楚，其理论依据多是根据中医的传统理论，而国际市场上对药品的要求必须有产品的成分、作用机理的说明，否则是不能够作为治病的药物出现的，而只能作为普通的保健品，因此中国的中药生产面临相当大的药理知识的障碍，使得中药产品多以保健品的形式出现在国外的超市中。

中药产业其产品多是复合制剂，其原料为许多种中药材，因此其生产过程中多种原料之间的数量的协调和质量的控制都显得非常困难，再加上医药生产本身就特别严格，因此，可以说是难上加难。

中药材生产的特点

中药材的栽培，既有和农作物、果树、蔬菜栽培一致的方面，也存在有别于这些植物栽培的一面。由于种类繁多，生长地区的不同，各种中药材对周围环境的适应力也不同，这就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说，中药材生产应注意以下特点：

中药材生产讲究产量、质量并重的原则。栽培的中药材，最终是用来防病治病。如果产量高，有效成分含量低或者完全没有，就降低或失去了药用价值。而产量过低，又影响了药农的收入。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定的。此外，药材的形态、大小、色泽，即商品性状(俗称“卖相”)也是质量的一个方面。

中药材栽培有忌连作的特点。很多中药材，特别是一些根茎类药材如白术、、地黄、丹参等都不宜连作。一方面是由于土壤肥力、土壤结构改变的问题，另一方面是病虫害严重。此外，中药材在生长过程中分泌一些有毒物质在土壤中，也使得连作的效果不好。这就使得原料的总供应量受到限制。

中药材栽培技术的多样性。由于不同中药材的药用部位不同，对环境的要求以及栽培年限的不同，形成了中药材栽培技术的多样性。

中药生产企业物料供应商的选择

根据中药生产的现状和中药材的生产特点，结合供应商的选择理论，提出如下的选择方法：

根据ABC法粗选供应商。根据表1所列数据对中药材供应商进行分类，在保证供应方面，对这三类供应商的要求是一致的。但A类供应商，为生产企业提供了重要的物资供应且数量少，对其加强管理是降低采购成本的潜力所在，所以要投入主要精力，进行重点管理。而对于BC类供应商，因其所提供的物资比重小、数量多，他们不是降低采购成本的重点，可以作一般管理。我们通过这种分类方法，将A类供应商作为主要的供应商。

利用层次分析法选择供应商。层次分析法的基本步骤为：对问题所涉及的因素进行分类，建立指标体系。根据指标体系，构造各因素之间相互联系的层次结构模型。构造比较判断矩阵。对同一层次内诸因素，通过两两比较，确定出相对于上一层次各目标的权重。计算组合权重，即得到各方案的相对权重。根据相对权重，选出最优供应商。

集团对物料供应商的管理

建立供应商的竞争机制。根据中药材供应商选择的影响因素，制定响应指标的阈值，供应商们在这个阈值的基础上进行竞争，只有进入ABC法粗选出的供应商才有资格进行有关质量、价格、售后服务、交货期等方面的竞争。这样，一方面使管理工作得到简化，另一方面，又可以使主要的供应商感到有压力，督促他们做好物料供应方面的工作。

做好物料供应的质量审验工作。中药的质量与中药材收购的质量有着极为密切的关系，GMP明确规定：“药品生产所用物料应从符合规定的单位购得，企业应确立定点采购并依规程对供应商进行质量审验的基本原则。

审验的内容。企业对供应商进行质量审验，包括对新选择供应商的质量审验和对已确定供应商的定期、不定期质量审验。对新选择供应商的质量审验内容有：供应商基本材料审核，样品检测、验证，实地考察，结论与信息反馈等；对已确定供应商的定期、不定期质量审验内容有：物料质量状况回顾，对存在问题的整改调查，供应商业绩综合考评等。

审验的程序和方法。对新选择供应商的审验。

成立审验小组。企业以规程形式，明确规定对新选择供应商进行质量审验时，审验小组由供应部门、质量管理部门、物料使用部门、科研技术部门的管理和技术人员组成，其中，质量管理部门的人员必须协同质量审验工作。审验小组成立后，依规程确定一名组长并由其对小组成员的工作内容进行具体部署。

材料审核。对供应商基本倩况的掌握和了解是进行供应商质量审验的第一步，一般通过对其提供的文字材料的审核来进行分析和判断，对供应商材料审核包括两部分，即：对供应商基本情况调查材料的审核和法定材料的审核。

样品检测、验证。质量标准及检测方法的确定：审验小组应明确所采购物料的质量标准，此标准可为法定标准或高于法定标准的药厂内控标准，需注意，有内控标准的必须执行内控标准。

实地考察。审验小组在对供应商所提供物料表示满意后，应安排对供应商的实地考察。有时实地考察可不进行或推后进行，在何种前提下可不进行或推后进行，需提供哪些补替材料等，企业在规程中予以明确规定。

信息反馈及跟踪审验。对供应商所提供样品的检测、验证情况及实地考察情况，审验小组应做好向供应商的反馈工作，对于某些检测指标和结果可能还需同供应商进行进一步的商讨和确定，供应商也可通过所反馈的信息进行改进，使其产品达到要求或提高质量水平。对质量审验存在问题需做整改的，审验小组应进行跟踪审验并随时记录。

起草审验报告，批准审验结论。审验小组在进行以上工作后，应由组长根据审验情况起草审验报告。药厂应规定审验报告的书写内容和格式。审验报告应对所进行的审验活动进行总结性说明并做出质量审验结论，由审验小组成员讨论通过并签名，提交总工批准。

对已确定供应商的定期、不定期审验。

供应商确定后，在其少量供货及长期供货过程中，应对该供应商进行定期或不定期审验。审验的周期和内容应依据供应商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期审验可围绕如下方面进行：物料质量回顾，包括合格率、退货率、存在问题；存在问题的整改情况；供货的及时性；质量保证体系或生产设备、设施。发生重要变化时，定期、不定期审验可成立审验小组，或由质量管理部门组织有关部门进行。审验应有报告。

质量审验档案。从事质量审验活动的所有材料归入质量审验档案，作为供应商档案材料的重要组成部分。质量审验档案的内容应包括：供应商基本情况调查报告（或调查表）；供应商法定材料复印件；供方质量标准及出具的样品检验报告单；本药厂物料采购标准检验操作规程及本厂出具的样品检验报告单；物料正式采购后三批进厂检验报告单复印件；物料均一性验证“评价及结论”复印件；现场考察报告；质量审验报告；定期、不定期审验材料及报告。供应商质量审验档案应由企业规定部门并指定专人负责建立和管理。

建立与供应商的战略联盟关系。正如在前面看到的那样，中药行业的物料供应商与其他行业有明显的不同，其所提供的中药原料质量及价格差别也非常大，究其原因在于：其产业链条太长，供应商就自身的管理和技术水平来看，是非常难以做好的，为此作为生产厂家，中药生产企业采用中药产业化生产的模式，与供应商建立战略伙伴关系，以确保物料供应的畅通和安全。

中药产业化发展就是根据中药生产GMP规定，从中药的种植一直到加工、销售，采取规范化操作，在中药种植领域实行GAP规范种植，并在每个生产环节尽量增加产品的附加值，使中药价值增值，在这个过程中，可以采取“集团公司＋供应商＋农户”这样的发展模式。

生产企业主要在市场信息的搜集、资金支持、技术咨询等方面加强与供应商的合作，使供应商有实力能够带动中药基地的建设，通过规范化的基地建设，才能够保证企业有源源不断的原料供应。

对于加强供应商管理的政策建议

由于行业特点，目前中药生产企业的物料供应商大都规模较小、技术水平比较低，大都停留在中药材的收购、批发等业务领域，真正具有规模化供应能力的供应商还比较少，而且，供应的原料质量和数量极不稳定，对生产企业的稳产优产有着重大影响，因此在进行供应商的选择时，应当立足于实际，不能要求太高，应当着眼于未来。

正因为目前供应商存在诸多的问题，因此生产企业应当立足于加强供应商的能力建设，供应商的能力建设主要体现在如下几方面：

供应商的原料基地建设。目前虽然大多数地区都在进行中药产业化基地建设。但是由于资金、技术和管理等方面的原因，这些项目往往都中途流产。按照现代医药GMP管理的相关规定，建设一个GAP中药材基地，无论在技术、资金还是管理等方面都要求非常高，实力弱小的供应商想完成这样的项目几乎不可能，因此中药生产企业必须与其结成战略合作伙伴关系，精心培育一两个大型的供应商，按照国家GAP中药材规范化建设的标准，生产合乎产业发展的原料。

供应商的市场反应体系建设。由于传统中医药大都是以野生动植物为原料的，但是现在随着野生动植物的减少，中药产业的原料供应越来越成问题，通过原料供应的影响，市场的波动加大了，因此供应商对市场的反应体系建设成为非常重要的问题。

加强供应商同产学研的结合。正如前面论述的那样，中药产业在新世纪会迎来新的发展机遇，要想使这些好的机遇变成经济优势，必须用现代科学技术，尤其是生物技术，来武装传统的中药产业。在中药的种植行业里，着力用现代的育种技术开发新的医药品种，用现代的栽培技术，人工培育产业化生产所需的大量药材。可以预见，随着人们生态环境意识的加强，人工中药材代替野生药材是必然的，这就需要，栽培技术和育种技术的广泛参与，最终实现原料的安全供应。

参考资料：

1．刘大可，产业链中企业与其供应商的权利关系研究，经济学研究，1994.10－12

药物管理论文例5

2.药品电子监管码包装附码与二维码防伪电子监管码技术我国政府对药品的电子监管进行了严格的规范,而药品的电子监管码就是每一个药品都要有的一个重要的标识,医药行业在发展的过程中充分的展现了其特殊性,所以使用药品电子监管码就可以像人一样,每个人都有一个独一无二的身份证号码,而电子监管码就是药品的身份证号码,它能够对药品进行识别,同时还能存储和药品相关的一些重要的信息,对药品的质量也起到了非常重要的监管作用。借助监管网,生产单位和经销商可以对一种药品的市场行情进行及时和准确的了解,同时也可以对自家的品牌进行有效的保护和推广普及,同时还可以在这一过程中更好的掌握和药品相关的信息,消费者也可以通过电话和网络对药品的质量进行验证,药品监管部门也可以更好的掌握假冒伪劣药品的相关信息,对那些质量低劣的药品一定要进行妥善的及时的处理,将政府监管的职能充分的发挥出来,只有这样才能更好的推动我国药品行业的健康发展。

3.二维码防伪技术对一些取得国家专利的药品而言,采用二维码防伪技术可以有效的对物流运行的整个过程进行管理和控制,从而也就更好的保证了物流的效率和质量。二维码条码是一个由黑白颜色组成的平面几何图形,它主要是又一个号码和一个密码组成,其中就包含了和产品相关的所有数据,这样就批量生成了二维码,每个药品只有一个二维码,通过二维码,消费者可以非常方便的借助网络得知药品的真伪,同时还可以得知药品的具体信息,同时在包装的时候,对二维码还要进行适当的处理,对物流和防伪等流程进行统一的规范化管理,这样对产品的识别而言有着非常积极的作用。企业自身的市场竞争力也得到了提升,对假冒伪劣的药品予以严厉的打击,从而也使得消费者的正当权益得到了很好的保护。

二、基于物联网的医药生产流程检测

1.生产参数检测药品在生产的过程中会涉及到非常多的流程,这些过程都会影响到药品生产的质量和水平,其中温度湿度和原水的水质等等都会影响到药品的质量,而各个过程中的参数都要通过传感器的监测系统进行获取,这样才能更好的保证生产流程都在有效的监测过程中。生产污水处理监控生产过程中的自动化主控制器主要应用了当今比较流行的PLC技术,这样就构成了性能比较稳定,安全性也比较高的工业网络控制系统,它在实际的应用中可以对每个环节进行控制,同时还能对这些环节进行统一化的管理,在系统运行的过程中可以充分的实现资源共享的功能,所以这一系统也是十分关键的一个环节。

2.基于物联网的可视化智能仓库管理仓库门禁及人员定位系统门禁系统由门禁机、电磁锁、识别卡和计算机组成。员工只需将卡上的读卡区对准门禁卡上读卡器的红外线射线,门就会自动打开。利用RFID技术,采用RFID人员定位软件产品,通过使用有源电子标签,定位器等设备,以及监视录像系统,可以实现对施工人员本身的追踪定位,并将跟踪得到的定位数据通过有线或无线组网方式,实时上传给监控管理中心计算机,实现生产安全管理信息化和可视化。

3.药品包装管理系统在药品生产线上配置RFID阅读器和合适的传感器,当原材料采购成功后,把相关批次信息存储到RFID芯片上并给以标记,当生产线上的阅读器识别到原料的卡片信息时,将时间、批次等相关信息上传给数据库,同时,相关工作人员也佩戴存有自身信息的卡片,包括姓名、年龄、职位等基本信息,当操作人员靠近并准备启动设备时,通过感应将操作的相关信息,如操作员信息、操作时间等信息上传到数据库,以此来确定设备工作状态及生产过程状态,经后台管理软件分析处理来判断工序。然后结合设备开机次数、时间和生产速率信息得出各工件生产时间、数量等相关信息,根据采集到的信息,在后台软件管理系统中实时了解当前订单的生产进度。车间管理人员根据当前生产进度制定详细的可实现的生产计划,或者根据实际情况对生产计划进行有效调整。

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2实验记录本及样品的管理

药物化学实验室的管理工作中，比较容易忽略的是实验记录的管理。我们在实际工作中，通过统一印制带有页码实验记录本，避免实验记录的修改。在研究生毕业以后，把该生相关的实验记录全部装订并且封存在专用的档案柜中，制定了毕业生实验记录本的借阅及归还程序，确保实验记录本的安全存放。药物化学实验室比较独特的一个特点是拥有大量新结构化学物，并且这些化合物的活性是随着生物活性测试的发展逐步开发出来的，因此做好样品的管理工作显得至关重要。我们在研究生毕业前，按照统一的标准做好样品的管理工作，这些标准的信息包括化合物的名称、结构证明数据、纯度、已做的活性数据等已知的相关信息。所有的这些样品都保存在专用的4度药品展示柜内，借用归还的情况也登记在册。针对在读学生，我们在一个课题结束以后，同样实行类似的样品管理。近年来通过规范的样品管理工作，极大方便了课题组内部活性筛选工作的开展，扩大了化合物的利用范围，提高了获取高药物活性的新结构的可能性。

3仪器管理

实验室经过多年的发展，逐步拥有了Bruker400兆核磁、Q－Tof高分辨质谱、BD流式细胞仪等药学相关系列高端精密仪器。这些仪器价格昂贵，对操作人员的操作能力要求较高，因此实验室聘用了专门的实验员负责此类仪器的日常使用和维护，避免了操作不当造成的不必要损失。实验室常规仪器具有使用频率高、价值相对较低、对操作能力要求相对较低等特点，我们则根据仪器的种类，安排了所在实验室的研究生作为常规仪器的负责人。该类仪器的负责人，负责制定仪器规范的操作规程，协助研究人员对新进实验室人员进行仪器操作的培训，仪器的常规定期保养及损坏的维修协调工作等。

4项目管理

药物化学实验室是各类科研项目具体实施的场所，只有项目顺利实施才能保障实验室能够持续良好的运转。本实验室实行逐级负责制度，研究人员定期开会讨论确定研究思路及方向，确保实验项目的顺利实施。研究人员再与具体的研究生定期讨论试验进度，并及时修改科研工作的方向，确保项目顺利实施。

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二，制备方法

1，常规方法

对于一些亲水性药物，使用常规的制备方法也可以得到满意的包封率。胡静等（1）用简单的薄膜水化-机械分散法研究了硫唑嘌呤（Aza）脂质体包封率的影响因素。这些因素包括卵磷脂与胆醇摩尔比、缓冲液(PBS)pH值、水相用量及药脂重量比。通过正交设计得到最佳处方所制得的3批硫唑嘌呤脂质体形态圆整，大小均匀，粒度范围0.01～0.42μm，包封率均达30%以上。但在实验中发现药脂重量比增加时，包封率反而下降，这说明Aza的利用率在减少。

吴骏等（2）使用逆相蒸发法制备阿昔洛韦ACV脂质体，经过正交优化后，得到阿昔洛韦脂质体的平均粒径为219.8nm，多分散系数为0.158，包封率为65%，且具有良好的稳定性。作者将卵磷脂、胆固醇、油酸和去氧胆酸钠溶于乙醚，于室温搅拌下滴入ACV水溶液，使形成稳定的W/O型乳剂。25℃减压蒸去乙醚，得乳白色混悬液，通过微孔滤膜后，即得ACV脂质体。产品经离心加速实验表现出良好的稳定性。此实验通过选择适当的油水体积比可使内相体积增加，提高包封率；同时加入了乳化剂可以防止脂质体的粒径增大。

翟光喜等（3）也将表面活性剂胆酸钠引入脂质体的处方中制备了低分子肝素的柔性纳米脂质体，此类脂质体具有高度的形变性，可由于经皮给药系统。制备方法就是简单的将处方混合后至冰水浴中超声处理，再通过微孔滤膜即得。经正交优化后包封率可达到33.1%。但该制剂的稳定性和储存中的渗漏作者并没有做进一步研究。陈鹰等（4）也研究了双氯芬酸钠的柔性脂质体，试验将磷脂等脂溶性成分和胆酸盐溶于乙醚中，药物则溶解在磷酸缓缓冲液中，混合后减压旋转挥干后再超声过滤。得到的脂质体包封率为73.12%。

侯新朴等对低包封率的水溶性药物(如甲硝唑)进行疏水衍生化，其疏水链将药物分子插入脂质体膜，包封率和稳定性都提高十多倍（5）。

在这些常规的制备方法中，首先应该对药物的性质有充分的了解。同时工艺参数的选择，尤其是合适的油水相比及乳化剂的用量对于水溶性药物的包封率有很大的影响。在制备过程中采用超声，加乳化剂的方法都可以有效地控制脂质体的粒径。

2，三维网状脂质体

亲水性药物在脂质体内包封的多少取决于在脂质体形成时其在囊内溶液和囊间溶液中的分配，此比率越高，包封率也越高。因此提高囊内溶液的体积可以提高药物的包封率。M.Brandl（6）等通过提高单位体积内磷脂的浓度，以增加在内相中的体积同时又不改变脂质体的形状和大小，从而增加药物的包封率。它将磷脂溶解在水性介质中达到200-300mM浓度，形成一种半固体的糊状物，再用一步高压匀质法（7）使磷脂“强制水化”制成了“Three-dimensionalliposomenetwork”。通过电镜观察，发现这种糊状物包埋了水溶性的标记药物，而且还具有缓释作用。所谓一步高压匀质法就是将磷脂粉末和药物分散在水或磷酸盐缓冲液中，轻微振摇后在GMLab40匀质机中高压匀质切割即得脂质体。

3，将药物引入制好的空白脂质体中

由于脂质体一般为混悬液，在储存和运输中难免出现渗漏，聚合等现象影响了包封率和粒径。采用空白脂质体加药物的方法可能可以解决这一问题。

Anye首先提出了前提脂质体（proliposome）的概念，将水溶性甘露醇分散在脂质体膜材的乙醇溶液中，挥干乙醇制的粉状的前体脂质体，此前体脂质体是以甘露醇为主要支架，磷脂膜粘附在其上的结构。该前体脂质体易于保存。药物则溶解在水中，临用前与前体脂质体混合，药物随水分子进入脂质体内，即得含药脂质体制剂。翟光喜等（8）将此方法用于低分子肝素，制得用于静脉注射的脂质体制剂。测得平均包封率为37.3%。这种制剂包封率主要受甘露醇与类脂的总量和配比以及混合的时间影响。在稳定性问题解决的同时，也存在粒径较大且不易控制等问题。还须进一步的研究加以解决。他（9）还将肝素加入少量PBS成糊状，再加入商品化的NatipideⅡ空白脂质体，研磨后加入抗氧剂和防腐剂，加PBS稀释后即得。药物在研磨中被包入空白脂质体凝胶颗粒中，再加入大量的水破坏凝胶状态，形成混悬液。试验所的包封率在43%左右。该制备方法中，温度对包封率又较大影响，温度升高时，脂质体流动性变大，膜内包封的药物易于渗漏。

邓意辉等（10）用主动载药法制备盐酸小檗碱脂质体，包封率得到大大的提高：被动载药法得到的包封率仅有13.3%，主动载药法的包封率最高可达84.6%。他将膜材的乙醇溶液在枸橼酸缓冲液中减压蒸发得到空白脂质体，依次加入盐酸小檗碱溶液和NaHCO3溶液调外水相pH值，水浴孵化即得。由于混合时内外水相不同的离子或化合物梯度，有利于特殊药物（离子型药物）的包封，且制剂较为稳定（放置一年无分层现象，包封率下降8%）。研究发现加药顺序、孵化时间、孵化温度、外水相pH值等都对药物的包封率有影响。由于采用主动载药法制备脂质体的包封率高、渗漏小，非常适合于工业化大生产。

4，反复冻融法

亲水性药物脂质体无论是在制备还是储存过程中都存在一个渗漏的问题，药物分配在外水相增多，使包封率降低。反复冻融法被证明是一种有效的保护药物不渗漏的方法。与其他方法相比，冻融法具有操作简单，包封率高，药物避免接触有机溶媒等特点。张奇等（11）使用了冻融法制备氟尿嘧啶脂质体，并考察了其稳定性。作者使用对水溶性药物包封率较高的逆向蒸发法制备了5-FU脂质体的混悬液后，置冰箱内反复冻融3次，发现药物的包封率比冻融前明显提高（由约25%上升到45%左右）且离心加速实验的稳定性也比冻融前好得多。这是由于冰冻使磷脂周围药物浓度增高，在反复冻融过程中粒径小的脂质体互相融合成稍大脂质体，粒径趋于均匀化，使脂质体包封率明显提高。但作者并没有控制冻融后脂质体的粒径分布。

董泽民（12）在研究赖氨匹林的鼻腔给药脂质体时也使用了冻融法。他先将磷脂等制成空白脂质体后，把药物和甘露醇溶于其中冻干，加入缓冲液振摇分散，再冻干即得。这样制得的重建性脂质体的包封率为55.94%。由于制作过程无需加热，尤其适用于对热不稳定的水溶性药物。

WeiLiang等（13）在研究含有ATP的免疫脂质体的制备时也使用到此方法。作者将包有ATP的PEG修饰脂质体结合上单克隆抗体2G4以增加其靶性，在结合的过程中未发现有ATP的泄漏。作者将脂质体材料和PEG溶于氯仿中旋转挥干成膜，加入溶有ATP的缓冲液，强力蜗旋后反复冻融5次后过膜均化，再过柱分离得脂质体，再进行进一步化学修饰。制备方法在冻融后过聚碳酸酯的膜可使脂质体的离径缩小（约200nm），且分布窄。作者认为冻融法提高包封率的机理可能是形成了某种暂时的孔洞是药物在平衡前由外相进入了内水相中。

5，使用糖保护剂防止载药脂质体的渗漏

有研究表明，在脂膜中加入蛋白，糖等类物质，会使其稳定性提高。李晓燕等（14）探讨了具有疏水链的糖保护剂癸烷基葡萄糖（β-DG）对于延缓脂质体渗漏的影响。实验使用超声法制备了水溶性药物盐酸氯喹的小单层脂质体，发现在制膜时加入β-DG，由于长链的亲脂性，使其均匀的分散在双分子层中，改变了膜的通透性，不仅提高了脂质体对药物的包封率（上升了5%），还有效地防止了药物泄漏（降低了一个数量级）。证明了癸烷基葡萄糖是一种有效的脂质体渗漏保护剂。但加入量不宜过多，因为过多的非脂类分子进入脂膜，会影响脂膜的稳定性，反而会使泄漏量上升。

6，其他新进展

对于亲水性药物脂质体，最新研究并不局限于传统的脂质体制剂的研究模式，而是灵活积极地采用其他剂型的优点和方法，提高药物的包封率和稳定性。

小分子水溶性药物在普通的水凝胶中可以被很快的释放出来，这是由于水凝胶中含有大量的水分（＞90%）并且有很大的孔洞，因此达不到缓释的作用。近年来有人将此类药物包裹在脂质体中，再分散在凝胶里，可以明显延缓药物的释放，药物穿透脂质层的过程成为限速步骤。Marija（15）等研究了5-氟脲嘧啶的凝胶脂质体（liposomegels）的制备和体外释药特性。作者使用脂质成膜水化的方法制备脂质体，用缓冲液洗涤后加入冻干保护剂蔗糖进行冻干，后加入到具有壳聚糖骨架结构的凝胶中即得，药物的体外释放受脂质的组成和水化成膜的条件影响，符合Higuchi扩散模式。与对照的5-FU水凝胶相比有明显的缓释作用。在制备脂质体时，作者发现由于药物对脂相有一定的亲合力，因此其包封率随胆固醇量的下降和药物/水相质量比的增加而增加。处方中最高的包封率可达25.4%左右。作者并没有探讨该制剂的稳定性，但根据其缓释的特点可以推测脂质体周围的高粘度凝胶可能对药物的渗透有一定的保护作用。E.Ruel-Gariepy等（16）也用类似的方法制备了供体内埋植的温度敏感型凝胶脂质体。作者用逆相蒸发法先将药物制备成大单层脂质体，多层脂质体则用水化法制的。模型药物CF的包封率在1-8%之间。另制备了壳聚糖和甘油磷酸（glycerophosphate）的温度敏感性凝胶，发现壳聚糖由于不具备表面活性，不会像其他亲水凝胶中高分子化合物一样穿透脂质双分子层而导致药物渗漏，电镜观察法相脂质体在该凝胶中不会发生合并，通过磷脂酶A2可以证明脂质层的完整性。因此不会对分散在其中的脂质体的稳定性产生影响。而且作者还认为胆固醇（40mol%）通过与脂质层的相互作用降低了其通透性，且增加了稳定性，减少的药物的渗漏。

C.Tardi等（17）采用了高压匀质法使高浓度的磷脂分散，形成了一种半固体凝胶状物质，其中充满了大量的单层囊泡（SUVs），包裹在这种凝胶状磷脂囊VPGs（vesicularphospholipidgels）中的亲水性药物具有缓释作用。VPGs由于在与缓冲液混合后可变成粒径均一的脂质体，且包封率高。因此作为一种中间体或前体脂质体，尤其适用于高渗透率且无法稳定保存的药物。作为非胃肠道给药载体，作者还进一步论证了VPGs可以用于热压灭菌，这是脂质体制剂无法做到的。同时，在热压灭菌中，由于一些小囊泡的合并和增大，包入内相得体积增大，VPG的包封率反而提高（29%-47%），这与常规脂质体在加热后药物会渗漏的结果相反。

三，结语

脂质体作为一种新型的药物传递系统正越来越被人们重视，通过自身的性质或对其表面的修饰可以得到不同的靶相给药或缓控释的目的。对于不同的亲水性药物，如何能有效地提高其包封率并降低在储存中渗漏，不仅要借鉴先进的技术和辅料。还需要根据制剂设计要求找出最合适的制备工艺。

参考文献：

1，胡静，封钦锋硫唑嘌呤脂质体制备方法的研究西北药学杂志（2002）17（4）：167-169

2，吴骏,朱家壁阿昔洛韦脂质体的制备和稳定性的初步考察药学学报（2003）,38(7):552-554

3，翟光喜，王唯红，赵焰等低分子肝素柔性纳米脂质体的研究山东大学学报(医学版)（2002）40（3）：240-242

4，陈鹰，汤韧，郑汉平等双氯芬酸钠柔性脂质体的研究中国药学杂志（2002）37（7）：513-516

5，侯新朴等：甲硝唑前体药物脂质体及微量量热法药效学研究北京医科大学学报1994；26（6）：481

6，M.BrandlThree-dimensionalliposomenetwork:freezefractureelectronmicroscopicalevaluationoftheirstructureandinvitroanalysisofhydrophilicmarkers(1997)advanceddrugdeliveryreview24:161-164

7，M.Brandletal.Lipsomepreparationbyanewhighpressurehomogenizergaulinmicrolab40DrugdevelopmentandIndustrialpharmacy16(14)2167-2197

8，翟光喜赵焰低分子肝素前体脂质体制剂的研究山东医科大学学报（2001）39（3）：218-220）

9，翟光喜，邹立家，张天民低分子肝素脂质体的研究（2001）中国药学杂志36（5）316-318

10，邓意辉,王绍宁,吴琼等主动载药法制备盐酸小檗碱脂质体中国药学杂志(2004)39(1):40-42

11，张奇，邓英杰冻融法制备5氟尿嘧啶脂质体及其稳定性考察沈阳药科大学学报（2000）17（2）87-89

12，董泽民赖氨匹林脂质体鼻腔给药的研究中国医药工业杂志（1995）26（5）199-202

13，WeiLiang,TatyanaLevchenko,Ban-AnKhawandVladimirTorchilinATP-ContainingImmunoliposomesSpecificforCardiacMyosinCurrentDrugDelivery（2004）1（1）,1-7

14，李晓燕，陈卫，候新朴癸烷基葡萄糖对载药脂质体的渗漏保护作用北京医科大学学报（1995）27（1）：75

药物管理论文例8

随着科学技术的发展，信息社会的到来和市场经济的竟争，医药流通企业信息化不仅成为医药企业管理发展和提高的关键，而且还将是企业通向现代化管理的必要工具，因此越来越多的医药流通企业都加强了对信息化建设的重视。要实现医药流通企业信息化，就要建立医药流通企业信息系统建设。各个企业根据自身的情况，制定符合与本企业经营目标相一致的信息化发展规划，响应国家“以信息化带动工业化”战略，增强经营机制创新和管理模式创新，全面提升医药企业加人WT。后的竞争力，是摆在医药企业面前一项刻不容缓的任务。

1我国目前医药行业的特点以及信息化建设的情况

我国医药流通企业在计划经济时期，区分全国一级医药采购供应站、地区二级药品批发企业、县(市)三级批发单位及各药品零售单位。改革开放以后，这一逐级调拨供应体系被冲垮，被多渠道、少环节的药品购销体系所代替，且竞争激烈。到目前为止我国现有药品批发企业1.2万家零售企业11.5万家，但覆盖全国性的公司极少，各自为政，分散经营，规模化不够，网络化不够，呈现“多、小、散、乱”的格局。

1.1医药流通组织结构不合理。由于药品经营企业多，企业规模一般较小，据统计的药品批发企业中年销售额最多为60多亿元，而年销瞥额达到5亿元的批发企业不到100家。而且，网点分布在城乡之间以及经济发达与落后地区间的比例也很不合理。

1.2医药市场流通秩序较为混乱，无序竞争、过渡竞争现象严重，主要表现在一些企业违规经营，一些地方开办或变相开办药品集贸市场，药品交易行为不规范，医药市场存在着地区封锁等。

1.3多数企业市场开发能力和市场服务能力较弱。企业经营成本高，信息化水平低，流通效率低，导致经济效益差。据统计，全国平均流通费用率为12.56%,销售利润率《1%而国外大的医药公司一般年销售金额均在20亿美元以上，美国的医药零瞥企业通过不断兼并，历经洗礼，形成了Rite-Aid,Walgreen,CVS三寡头垄断的状况，这3个公司的零售额占全美的医药零售总额的600;批发企业业务则主要由Mckesson和CardinalHealth两大公司主导。全美批发商平均毛利率4.5%，平均费用率只有2:9%，由于采用配送制，实行统一的科学管理，效率高，整体实力强“十五计划”以来，我国提出了“以信息化带动工业化，发挥后发优势，实现社会生产力的跨越式发展”的战略任务。同时，许多医药流通企业认识到信息化对企业未来发展的重要性，如上海龙头医药、北京医药、苏州“雷允上”药业、重庆华博医药等企业都不同程度的开展了企业信息化建设工程。

2医药流通企业信息化建设目前所存在的问题

2.1医药流通企业内部人员对信息化建设所存在的认识问题认识是第一位的，没有认识提高就不可能产生行动上的积极性，当然也就不可能取得较好的效果。不少人没有认识到信息系统能把医药流通企业管理得井井有条，可以为领导提出很有价值的辅助决策信息，而且在速度和准确方面比人做得更好。有些条件较好的医药流通企业满足于眼前的状况，认为不提高信息化建设，企业照样能搞好，因此，对企业的信息化建设重视程度不够。

2.2信息技术的低层次应用和不饱和应用医药流通企业因为某一方面的应用需要而购买一套功能无所不包的信息系统，但由于自身的使用水平跟不上信息技术的发展，信息系统的功能还未得到利用这种情况有时并不是因为企业的盲目购买，而可能是因为供企业挑选的余地不大，或是企业出于前瞻性考虑。间题在于任何那些未被使用的功能都处于快速贬值状态或已经成为沉没成本。

3加快医药流通企业信息化建设的对策

3.1信息化的建设应用应纳人整个组织的战略范畴，将管理学的研究方法、理论及其成果应用于信息系统，其中经济、管理是企业信息化的基础，人才是企业信息化的关键。当前以及长远的任务是普及企业信息化意识，提高企业信息化水平，培育企业信息人才。

3.2切实建设医药流通企业内部良好的信息化运作机制，企业应当花大力气，针对面临的困难和存在的问题，制定相应的措施，来推动企业信息化建设。首先要做到提高认识，加强一把手工程，医药流通企业领导者应先充分认识到企业的信息化建设是对管理模式、组织结构飞思维方式进行的一场“自上而下”的创新和变革。经验和实践表明:领导的主持和参与是信息化建设取得成功的首要条件，是企业信息化起步与成功的关键

药物管理论文例9

中图分类号：C93 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2013）04-0231-04

一、研究背景

近年来，随着国家对食品药品安全越来越重视，人民群众对食品药品安全的期望值越来越高，食品药品检验机构检验检测范围的不断扩大，从过去的单纯药品检验检测扩大到食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等等。同时，随着经济的发展，食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械总量不断增加，新产品不断涌现，而且假劣制品造假技术层出不穷，因此对检验检测机构的管理体系提出了更高的要求。食品药品检验机构是食品药品医疗器械检验的法定机构，其最终产品为检验数据。检验数据的真实、可靠事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利实施。为此，实验室只有不断提升实验室科学化管理水平，不断加大实验室软硬件投入和队伍建设，才能确保检验结果的准确可靠。

科学管理是随着社会经济与科学技术的发展，劳动分工越来越细而产生的管理行动。现代科学管理的目标是建立一个充满活力、适应经济飞速发展的可调控系统，以高效、低耗和持续可靠性发挥其更大的效能。药检机构实验室建设和管理的内涵是面向药检和科研在实验检测仪器、设备、器材的计划、采购、供应、物资管理、仪器设备的维修、维护以及实验队伍的建设、人员培养等提供最佳的方案。药检实验室的建设与管理具有一般管理科学的共同特点，同时又有自己的独立的特性，实验室建设与管理既要研究自身的各管理要素，又要研究实验室工作和其他各项工作的相互关系。

全国食品药品检验机构主要包括中国食品药品检定研究院和各省、市、县级食品药品检验机构。实验室建设与管理是药检工作管理的重要组成部分，是围绕药检机构的中心任务，对实验室药检进行科学化的管理，它是从事药检活动的基础性管理性工作，又是提高药检机构实力的经济性管理工作。因此，药检机构实验室建设和管理在药检工作中具有举足轻重的地位。到目前为止，中检院已通过WHO药品指实验室认证，中检院和绝大多数省级食品药品检验机构均已通过CNAS实验室认可，但是涉及的参数还没有完全覆盖所有资质认定范围，同时大多数市级食品药品检验机构还没有通过CNAS实验室认可，因此，有必要在系统内研究探索不断提升实验室科学化管理水平。

二、药检实验室实现科学化管理的理论依据

研究药检实验室的科学化管理，根据药检系统及药检工作的特殊性，综合考虑药检实验室在药检工作所发挥出的作用，从理论上寻找药检实验室实现科学化管理的理论依据，主要包括马克思管理二重性理论、系统论、控制论及信息论、行为科学理论。

1.马克思管理二重性理论。药检工作首先是统一在“保证人民用药安全”这一指挥意志上，同时也是国家对药品生产及经营开展监督工作，所以药检工作既是指挥工作也是监督工作。马克思在其著作中指出，凡是直接生产过程具有社会结合过程的形态，而不是表现为独立生产者的独立劳动的地方，它必然会产生监督劳动和指挥劳动。不过它具有两重性，一方面凡是有许多人进行协作劳动，过程的联系和统一都必然要表现在一个指挥的意志上。另一方面凡是建立在作为直接生产者的劳动者和生产资料所有者之间的对立上的生产方式中，都必然会产生这种监督劳动。这二者对立越严重，这种监督劳动所起的作用就越大[1]。另外，实验室的建设和发展不受国家政治体制、领导体制和各种法规的约制，这是实验室管理的社会属性[2]。因此，药检实验室管理的改革应该以马克思管理的二重性理论为指导。

2.系统论、控制论及信息论。系统论、控制论及信息论，简称为“三论”，是20世纪自然科学四大最新成就之一，彻底地改变了世界的科学前景和当代科学家的思维方式[3]。“三论”对科学管理有着重要的影响，“三论”的理论和方法，在解决复杂系统的组织管理方面，显示出传统方法无法匹敌的优越性。药检实验室的管理是有一个有机的组织系统，需要精确的计划、组织及控制行为，主要以信息的过程进行管理。对药检实验室管理进行分析，首先，管理的对象是一个有机的组织系统，必须用系统方法去分析、组织和实施，以达到管理的目标；其次，管理的职能是计划、组织和控制，正是控制论所研究的广义控制的内容；最后，管理的过程是一个信息过程，通过信息进行指导、认识以及决策工作，信息的获取、传输、处理和储存正是信息论所研究的[4]。总之，“三论”用科学的、定量的方法研究信息、控制与系统，这为精确科学地进行药检实验室管理提供了理论依据和方法。

3.行为科学理论。20世纪二三十年代，西方管理史上出现了一种新型的管理理论，这种管理理论非常重视人的因素，专门研究人的行为，它就是行为科学理论。行为科学理论是管理理论的重要组成部分，它是一种重视人的因素，研究怎样调动人的积极性，如何以人为中心进行管理的科学理论[5]。在药检实验室管理的过程中，就必然会涉及到对药检人员的管理，“以人为本”的理念需要贯彻始终，因而在药检实验室管理的过程中运用行为科学理论解决对人的管理问题成为必然趋势。

三、实验室科学化管理在药检系统中的地位和作用

药检机构的基本任务就是为了检验食品药品等法定检品的质量，检验药品质量需要实验室，因而实验室是实施药检的基本场所，实验室的建设与管理的水平对药检质量有很大的影响，对食品药品分析检验技术和方法的科学研究也有着至关重要的作用。

（一）实验室科学化管理对提高药检质量的作用

1.先行性。药检机构的主要任务是保证人民用药安全，实验室检验是检验药物是否安全有效的必经的基础性步骤，要进行药物检验，就要有进行药物检验的手段，需要仪器设备、实验材料。因此，药检实验室建设与管理在药检工作中起着先行作用。

2.保障性。药检实验室的建设和管理对药检工作的保障性主要体现在以下几个方面：首先保障药检过程中的器材、材料的供应，在药检过程当中，需要消耗一些器材，如化学试剂、燃料、易耗器材等，物资工作就要保证实验室得到及时有效的供应。其次保障实验室仪器设备的完好率，仪器设备在日常使用中难免出现一些故障，实验室管理部门要及时组织技术维修，定期进行调试、维护，以保证实验仪器设备的完好。最后保障药检工作运行的组织协调，在药检工作中为提高实验室和仪器设备的利用率，需要做好药检人员、待检样品以及物资条件等方面的组织管理协调工作。

3.先进性。随着科学技术的发展，市场上新产品、新材料以及新技术日新月异，药检实验室的建设和管理需要随时了解这些科技信息，及时把仪器设备的发展动态以及新产品、新技术的应用介绍给药检工作人员，使之保持与科学技术同步发展，才能在食品药品造假作伪现象不断出现，食品药品安全事件层出不穷的形势下保证检验结果的准确性与可靠性。

（二）实验室科学化管理在科学研究中的作用

1.咨询服务性。一个科学研究项目的立项，往往需要准备立项文件，包括研究方向、项目内容、所需资金、设备清单等，其中后两项文件的准备工作，要求实验室管理工作起到直接或者是间接的咨询服务作用，如为科技人员提供有关物资的技术性能、技术指标、产品质量、市场价格、供应渠道、经济分析等信息。

2.先期保证性。科研项目立项一旦批准，就要为开展项目研究做准备，实验室管理部门就要在科研工作开始前先行一步，即按照立项的设备清单组织物资供应，在项目所有物资都准备妥当的情况下才能开展项目的研究工作。

3.保障运行性。药检机构的科学研究处于学科发展的前沿，一般需要尽可能先进的物资条件，对技术保障的要求更高。先进仪器的零配件、消耗品比普通仪器的零配件、消耗品的质量要求高、采购难度大。另外科研工作是探索性的，它对物资的需求是难以准确预测的，因而物资的计划性较差，随着突击性的科研工作，就需要紧迫性的物资保障，显然物资对保障科学研究工作正常运行尤为重要。

（三）实验室科学化管理对提高药检效益的作用

提高药检效益是药检工作者不断探索与追求的目标。随着国家经济建设的发展，国家用于对药物检验的经费也不断增加，用好投入资金，使之最大限度地发挥效益，是实验室管理者义不容辞的责任。一是要严格把关，做好当家理财工作，药检实验室管理集中有效地做好物资供应管理工作，是药检系统控制预算的有效一环，也是监督和实现规划的重要手段，实验室管理要做好对药检机构设备资源统筹安排，并做好购置仪器设备的论证工作，避免重复购置，充分发挥出药检效益。二是要精心采购，提高资金投入效益，药检机构实验室管理部门有专业的管理者，他们了解国家有关固定资产添置的法律法规以及资产管理工作的方针政策，还熟悉供应渠道，善于运用市场经济手段，争取购置仪器设备优质、优价以及提供优良服务。三是可以节约人力和物力，通过对药检工作者提供必需的设备、器材和劳务，使药检工作高效率地进行，实验室管理可以根据药检机构物资消耗的情况，找出规律，统一储备常用物资，既可以满足药检机构的基本需求，又可以节省人力和物力。四是要充分发挥物资的使用效率，通过实验室管理调配闲置物资，做到物尽其用，还要通过认真研究，把设备的完好率、使用率以及经济效益进一步发挥，建立仪器设备维修、加工网络，既节约经费，又能使仪器设备及时投入使用，提高在用物资的使用效率。

四、建立药检实验室科学化管理体系

药检实验室的管理水平，不仅影响着药检工作以及科研工作的有序进行，而且影响着药检质量和药检效益的提高。建立规范化、科学化的药检实验室管理体系，实施规范化、科学化管理对做好药检是十分重要的。药检实验室要实现科学化管理，建立一套完整、科学、规范的管理体系是关键。我们在全面总结实践经验的基础上，学习吸收兄弟机构成功的管理经验，逐步形成并建立了药检机构科学化管理体系。药检实验室科学化管理体系主要包括实验室建设和体制、实验检验管理、实验经费管理、实验物资管理、实验队伍建设以及实验环境和安全管理六个部分。

（一）实验室建设和体制管理

1.实验室建设管理。对药检实验室建设进行管理，主要是管理实验室的长期发展规划以及近期发展动态，实验室的长期发展一般以长期规划的形式体现，实验室的近期动态一般以年度工作计划的形式体现。因此，药检实验室的建设管理主要包括两个部分，即实验室建设与发展规划和实验室的年度工作计划。

2.实验室体制管理。药检实验室的体制管理包括实验设置的基本条件、实验室建立、设置规程三个方面。要对所有的药检实验室按照实验室设置的基本条件进行严格审查、规范管理，并对实验室体制进行有计划、有步骤的改革，做到实验室统一管理、统一规划，为实验室其他管理工作走向科学化、规范化奠定良好的基础。

（二）实验检验管理

1.药检文件管理。加强药检管理，不断提高药检质量是药检实验工作永恒的主题。药检文件管理是指对药检实验室进行实验使用时，所有适用的相关规定文件。药检文件管理主要指质量体系文件的管理，包括质量手册、程序文件及相关的管理制度和记录，内容涵盖药检实验的管理规定、药检实验操作指南、实验项目管理、药检实验考核办法等等。药检实验的管理规定是开展药检实验的最基本的规定，药检实验操作指南是进行药检实验中所要遵循的准则，实验项目管理主要是对所进行的药检项目的名称、进度、参与人员、仪器类型、实验材料消耗等所有实验过程进行管理，药检实验考核办法则是对药检实验质量及效率等方面进行考核的规定。

2.药检任务管理。药检任务管理，是对年度药检任务以及药检任务进行规划管理，并定期或不定期对药检实验室进行药检质量检查，药检任务管理主要包括药检实验计划、药检实验任务完成以及药检实验质量检查三个方面。

（三）实验经费管理

1.材料经费管理。材料经费管理主要包括材料经费管理办法、材料计划的申报与审查、材料经费的使用和管理三个方面。首先要对材料经费管理进行规定，实验室材料经费主要用于购置化学试剂、玻璃仪器、五金杂品、低值耐用品等，总体上进行宏观管理，材料经费计划的申报与审核都要有明确的规定，各科（室）再根据实验室具体情况进行经费的细致管理，负责材料经费的具体使用和管理。

2.设备经费管理。设备经费管理主要包括设备经费管理办法、设备计划的申报和审核、设备经费使用和管理三个部分。实验室设备经费是用于补充、增添实验室药检仪器设备以及药检仪器设备的维修，为实现对设备经费的科学管理，可以将设备经费分为两个部分，即实验设备维持费和实验室立项建设费，实验设备维持费主要用于添置急需设备以及普通设备的维修，此项费用一般占总设备经费的20%左右，实验室立项建设费占总设备费用的80%左右，用于实验室重点投入以及实验室的集中建设。

（四）实验物资管理

1.实验材料管理。实验材料管理主要包括财务管理及统计上报制度、实验材料采购报销管理、化学试剂管理、玻璃仪器管理、五金杂品及低值耐用品管理五个方面。要对所有实验材料进行集中采购、统一管理、节约使用的规范化管理，建立严格的购置、验收、入库、发料、结算、盘库管理程序，加强低值耐用品、工具、两用物品及危险用品的管理，对化学危险品库设置专门库房，双人双锁，建立台账，并按审批计划，领用最少的量，剧使用严格按照申请核准的数量发放。

2.仪器设备管理。仪器设备管理主要包括仪器设备账务管理、上报统计制度、大型精密仪器管理、科研仪器设备的管理、仪器设备采购报销管理、仪器设备验收制度、报废闲置物资管理、仪器设备损坏赔偿制度、仪器设备维修管理九个方面。对仪器设备进行科学管理，首先需要建立一套规范的财物管理制度，通过计算机系统对仪器设备的名称、规格、单价、生产厂家、使用经费、使用现状等多个数据进行数据库管理。另外要加强大型精密仪器及普通设备的动态管理，随时了解设备现状、使用方向及使用情况，加强仪器设备的计量认证、自校准、期间核查、设备日常维护与维修，保证设备仪器的完好率，不断提高仪器设备的利用率，做好报损、回收、处理工作，充分发挥仪器设备的价值。

（五）实验队伍管理

1.实验室人员管理。实验室人员管理主要包括实验室岗位职责与分工细则、实验室人员培训制度、实验室人员基本信息收集管理制度、保健津贴补助管理办法四个方面。实验室技术人员的素质高低直接影响着药检质量及实验室的管理，应该对实验室人员进行科学化管理，建立实验室工作人员岗位责任制，明确实验技术人员职责任务及努力方向，实现实验室技术人员基本信息的计算机管理，随时对实验人员年龄、学历、职称等信息进行动态管理，人事部门做好实验人员结构调整、定编定员以及职称评定等工作，制定实验技术人员岗位培训的有关规定，加强实验技术人员的培训，提高实验技术人员的素质。

2.实验室激励管理。实验室激励管理主要包括实验室人员工作量计算办法、实验室人员考核制度及考核办法、实验室技术人员评优制度等三个方面。要实行实验技术人员工作量计算办法，打破干多干少一个样的局面，调动实验技术人员的工作积极性，制定实验室技术人员考核办法，对实验室技术人员进行每年一到两次的德（职业道德与工作表现）、量（工作数量）、质（工作质量）、勤（出勤率）的考核，全面评价实验技术人员工作业绩，可以每年进行实验室技术人员评优，激发他们的工作热情，提高药检实验质量和科研技术水平。

（六）实验环境和安全管理

1.实验室环境管理。实验室环境要符合各种不同检验工作项目和技术方法的需要，防止交叉污染和互相干扰，保证实验结果的准确可靠。要通过计算机绘制详细的实验用房一览图，随时了解实验室位置、实验室调整、实验室面积等数据，并要建立实验室每日环境数据收集系统，按要求控制和记录好部分实验室的温度、湿度、进出人员等，不断优化实验室的环境。

2.实验室安全管理。要建立实验室安全与卫生等管理与检查制度并督促严格执行，为实验室配置安全防护器材、急救设备工具及消防器材，并定时检查以确保有效；严禁在实验室折装改线，实验室人员必须进行安全教育才能上岗，重点加强对化学危险品、毒剧试剂及药品的管理。

五、提高药检实验室科学化管理水平的政策建议

1.建立健全实验室质量管理责任体系。要建立完整的实验室质量管理责任体系，符合实验室要求的科学管理。要建立以检验效率为核心的检验时限管理机制，保证药检效率；建立怀疑及纠错管理为核心的改进管理机制，不断提高药检质量；建立完善的检验检测用产品标准质量体系，不断提高药检效率及质量水平；建立责任可追究的检验检测流程，保证每个药检环节的可靠性及公正性；建立药检人员为第一责任人的责任机制，以确保药检质量。

2.营造良好的实验室工作氛围。要营造良好的实验室的工作氛围，首先需要加强实验室服务能力建设。不断增强药检工作者的服务意识，切实做好药检机构对内的服务和对外的服务。加强药检文化建设，要创建实验室质量文化，建立支持质量改进的实验室文化，不断培养和提高职工的质量意识。

3.加强实验室技术人员的综合素质。实验室技术人员的思想状况、业务水平、专业技能都直接影响到药检质量、科研工作的进展，影响到实验室的科学管理水平。要建立一支思想稳定、具有爱岗敬业的奉献精神，拥有较高专业技能和知识的实验室技术人员队伍，要注重对实验室技术人员的培养，加强对技术人员的培训，不断提高实验技术人员的综合素质，实现实验室的科学化管理。

六、总结

药检实验室管理是一门综合科学，实验室科学化管理体系中的六大部分既相互制约又相互关联、相互联系。实验室建设体制是实验室各项管理工作的关键所在，药检实验管理为实验经费提供投资依据，经费管理直接影响投资效益，物资管理水平又影响着药检实验。要正确处理六大部分相互独立、相互依存的关系，探索和研究实验室管理工作的规律，不断完善药检实验室的科学化管理体系，逐步实现实验室工作的规范化、科学化管理，进一步提高管理水平及管理效益。

参考文献：

[1] 中共中央马克思恩格斯列宁斯大林著作译局.马克思恩格斯全集：第25卷[M].南京：江苏人民出版社，2001：431.

[2] 施昌彦，虞惠霞.实验室质量管理[M].北京：化学工业出版社，2006.

药物管理论文例10

以我国的“中国期刊网、维普中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库”为检索资源，以1995－2011年10月31日为年限检索，将“药学服务”、“药学监护”和“药学保健”作为篇名进行期刊精确检索，剔除重复发表和少部分实际内容离题的论文，获得药学服务相关有效文献1840篇。对检索出的每篇文献按照论文年度发表量、发表文献出处的区域分布和研究内容、覆盖的疾病种类及药品类型等项目进行统计分析。

2结果与分析

2．1发表文献的数量年度变化情况1995－1999年药学服务相关文献年度发表量相对较少，2000年开始迅速增加。药学服务相关文献的阶段发表量与构成见表1。

2．2作者机构分布情况按文献第一作者的所在机构对对1840篇药学服务文献的出处进行汇总分析，见下表2。排名前五位与后五位文献出处机构的省际分布表，见表3。从表2可见，我国的医疗机构是非常重视药学服务研究与实践工作的，占总发表文献量的88．9%，高等院校及研究所是开展药学服务理论研究的中坚力量，同时，我国卫生行政部门也开始重视药学服务的管理和法律问题。从表3可见，总体上，17年间经济发达地区对药学服务的关注度远远高于经济不发达的地区。药学服务的研究关注度最高的为北京，最低的为，发展最快的为江苏省。

2．3研究领域分类情况药学服务文献研究主题内容归为3类:理论研究、应用研究和其他类。其中，理论研究包括介绍药学服务相关概念、理论、准则、方法、分析模型和管理等但不涉及具体疾病或药物分析的文献;而将药学服务在医院、疾病、药品和社会药房、社区和卫生应急事件中应用的实践经验分析以及药师职责转变分析、社会调查研究文献列入应用研究类;将对国外文献的翻译和教学实践等文献归为其他类。从表4可见，我国目前药学服务理论概念研究文献占32．6%，应用研究文献占65．3%，其他类占2．1%。在理论概念研究中，我国学者将引入价值链管理、6σ管理、品管圈、质量管理、象形图示等理论与方法应用于药学服务研究中，不断丰富了人们对药学服务的内涵和层次的理解和药学服务质量评价的手段［5-11］，具体见表5。药学服务应用研究的主体为医院，文献报道涉及综合性大医院、县级医院、基层医院、儿童医院、军队医院等多层次医疗机构，覆盖面较广。尽管社会药房和社区药学服务实践文献占总文献量的4．5%，但近两年人们对社区药学服务研究关注呈快速上升趋势。这与我国人口的老年化和慢性病问题密切相关。信息技术在药学服务实践中的应用从开始的医院信息、病案信息系统的引入发展到自主软件的设计［12］。其次，我国学者也对美国、瑞典、加拿大、澳大利亚等国的药学服务模式、服务体系、临床实践和高等药学教育系统进行较为全面的研究与报道。

2．4我国药学服务文献覆盖的疾病和药品类型我国的医务工作者对哪些疾病和药品开展了药学服务实践活动呢?表6和表7对文献中覆盖的疾病种类和药品类型情况进行了统计分析。表6、表7显示，医务工作者对呼吸系统、重症感染、心脑血管的药物治疗问题和抗菌药、中药的合理使用及药品的不良事件重视程度更高。

2．5我国医务人员和患者对药学服务的认知情况对医务人员、患者和社区居民对药学服务的认知状况社会调查文献共计48篇，主要研究结论如下［13-24］:

(1)目前我国临床药师开展的主要药学服务工作包括处方点评、药师参与查房、药物信息服务、用药咨询、药品不良反应收集、监测血药浓度，设计个体化药物治疗方案;

(2)未来医院药学发展方向是药学服务，药师的主要任务是实施药学服务，大部分调查的医院、临床医生、患者支持药学人员开展药学服务;

(3)医师最希望从临床药师处得到的药学信息为药品的适应征、正确使用方法、药物不良反应、药物相互作用、新药的信息、同类药物比较、特殊人群用药调整等方面;

(4)患者最希望临床药师提供的药学系信息为用药选择、用法用量、用药咨询、药物不良反应、药物相互作用、注意事项、用药宣教、药物贮存方法、药物的价格、药品报销范围;

(5)临床药师开展药学服务目前最欠缺的知识体系为:疾病知识、临床知识、药物治疗知识和联合用药知识缺乏。