法医学研究例1

（Shaanxi Vocational & Technical College，Xi'an 710100，China）

摘要：图像分割是图像处理和分析领域的经典难题，医学图像分割是图像分割中一个重要方面和应用领域，同时也是病变区域提取、临床实验、特定组织测量以及实现三维重建的基础。在临床应用和医学研究中具有重要的研究意义。本文主要对几类图像分割方法进行了分析、研究和实验，总结出各个方法的优缺点，从而可以达到更好的分割医学图像的目的。

Abstract： Image segmentation is the classic problems in image processing and analysis field. The medical image segmentation is an important aspect and applied field of image segmentation, and also is the foundation of the extraction of lesions, clinical trials, measurement of specific organizations and three-dimensional reconstruction, which has important research significance in clinical and medical research. This article focuses on the analysis, research and experiment of several types of image segmentation methods, sums up the advantages and disadvantages of each method, so that can achieve better medical image segmentation.

关键词：医学图像 图像分割 分割方法

Key words： medical image；image segmentation；segmentation method

中图分类号：TP39文献标识码：A文章编号：1006-4311（2011）19-0156-01

0引言

医学图像的组织结构复杂位置重叠，一般情况下，将一幅医学图像分为目标区域和背景区域，其中目标区域就是指病变区域或者含重要诊断信息的区域，是临床治疗的重要对象；背景区域是指医学上面认为正常的区域 [1]。医学图像分割的目的是把图像中具有特殊涵义的区域与背景区域分割开来。目前的图像分割方法有多种，为了达到更好的分割，对不同的分割任务，可采用了不同的分割方法。

1分割方法及研究

1.1 区域生长法区域生长法就是使较小的区域按照某种原则逐渐增长为大区域的过程。在区域增长法中，先是从一组“种子”点开始，将与种子点性质相似（颜色相似）的相邻像素附加到生长区域的种子的过程。区域生长法种类比较多，例如区域生长算法和分裂合并算法。区域生长方法的特点是将图像中像素间的空间相邻关系充分利用，以达到智能分割的目的。在ITK[2]中给出了几种基于区域分割的图像分割方法，基于连接的区域生长法、相邻区域连接法、独点连接法等，是几种各具特点的分割方法[2]。虽然区域分割方法是一种比较简单的分割方法，它计算简单，加之，目前新的发展，使之可以完成较简单的医学图像分割。

1.2 基于阈值的分割方法基于阈值的方法的主要思想是通过设置某一阀值，将图像中的像素点分为不同的类，从而完成图像分割，根据使用的是图像的整体信息还是局部信息，还可以将分割方法分为局部阈值和全局阈值。基于阈值的方法中最重要的一步就是如何选取合适的阈值，简单的阈值选取方法是以图像的灰度直方图为对象，以得到的各个灰度级的概率分布密度为基础，依据某一准则选取合适的阈值，最终确定像素点的归属。选择不同的准则，将得到不同的阈值化算法。常见的阈值分割方法有最小误差法、otsu方法、迭代法、模糊阈值、最大熵法等。

1.3 基于边缘检测的分割方法在医学图像中边缘往往是图像局部特性突变的结果。突变是一个区域的结束，另一个区域的开始。边缘检测方法是依照提取出来的边缘，分割出目标区域。目前已有多种基于边缘检测的图像分割方法，最基本的是通过边缘检测算子来检测边缘，常用的边缘检测算子有梯度算子、高斯―拉普拉斯算子、Canny算子。其中梯度算子是一阶导数的算子，梯度算子有以下几种：Roberts算子、Sobel算子、Prewitt算子等。高斯―拉普拉斯算子是另一种常用的算子，该算子是二阶的，是一种对噪声敏感的算子，在应用中一般都是先平滑滤波再进行二阶微分；Canny算子是在噪声情况下的一种较好的边缘检测算子。

图1为采用几种边缘检测算子对一幅大脑医学图像分割的结果。图1（a）是一幅医学图像，图1中（b）、（c）、（d）分别是应用Roberts算子、Sobel算子、Prewitt算子对图1（a）边缘检测的结果。

水平集方法和Snake模型也是常用的边缘检测方法[3]。水平集方法的思想是将移动的界面作为零水平集嵌入高一维的水平集函数中，这样由闭超曲面的演化方程可得到水平集函数的演化方程，而嵌入的闭超曲面总是其零水平集，最终只要确定零水平集即可确定移动界面的演化结果。Snake模型的基本思想是使得预先定义的初始曲线在一系列外部力和内部力的相互作用下进行演化，直到它满足一定的收敛条件，曲线就会在图像的边缘处停止。水平集分割方法能够综合利用区域和边界的信息，所以可以较好的分割图像，应用水平集方法分割医学图像是一种比较有效的方法。但是水平集方法也存在一些不足，例如速度函数的定义较为困难，边界控制参数的选取困难。由于物体各个部分属性的不同，造成了各个部分边界强度的不同，因此在参数选择不适当时容易造成轮廓线可能穿越较弱边界处或在与实际边界尚有一段距离的地方停止。虽然Snake模型得到的图像边缘比较准确，但是该方法需要预先定义初始轮廓，并且对初始轮廓的选取有严格的要求，初始轮廓在选择时必须比较接近图像的真实边缘，否则分割的结果不一定能达到图像的真实边缘。

1.4 结合特定理论的分割方法当前的图像分割方法种类有多种，原因是很多新方法，新思维被成功引入到了分割领域，从而产生了不同的分割方法。典型的有模糊数学方法、形态数学方法、蚁群算法等，将这些方法和前面介绍的区域法，阈值法等方法结合又可产生不同的分割方法。①基于数学形态学的分割。形态学以几何学为基础对图像进行分析，其思想是用一个结构元素作为基本工具来探测和提取图像特征。形态学方法的主要应用有边界提取、骨架提取、连通分量标记以及图像重构等。②基于模糊集合理论的分割。模糊数学的发展为图像分割提供了新的思路，基于模糊理论的方法在处理具有模糊特性的图像时可以得到更好的分割效果。目前分割效果比较好的模糊分割方法主要有糊聚类方法、模糊连接度方法等。

2小结

总之，每种分割方法都有自己的优缺点，可以根据不同的分割任务，应用不同的分割方法，也可以将不同方法结合来达到准确、高效的目的。

参考文献：

[1]章毓晋.图象分割[M].北京:科学出版社,2001.

法医学研究例2

医学是一门实践性强、要求严格的职业，临床的实践教学是培养合格医师的重要途径。与美国相比我国还存在相当差距[1]。专业学位研究生教育是一种以培养专业化做事为主要目标的教育。这是专业学位研究生教育的根本所在，即培养具有专业化做事品格和能力的专门人才[2]。临床医学硕士研究生目前已成为临床、科研的主力军，是医学发展的重要人才资源。我国试行医学专业学位虽然已有10多年，但是目前仍然没能正确把握临床医学专业学位研究生培养的内在要求[3]。本课题选择临床医学专业学位研究生与主治医师对卫生法律认知的比较作为研究题目，依据规定结合实际情况，了解专业学位研究生对医患沟通技巧、医疗相关法律法规的认知情况。从而使硕士专业学位研究生掌握卫生法的内容，相关规定、医院与科室的相关规定，提高相关的临床能力，确保患者安全。

1 资料与方法

1.1一般资料 某校在读临床研究生及某三级甲等医院主治医师，采用目的抽样，抽取研二专业学位研究生139名，主治医生146例。

入选标准：2014年5月二年级各二级学科专业学位研究生，认知正常。2014年5月具有主治医师资格，认知正常。

1.2方法

1.2.1量表的形成 在参考了首都医科大学医学硕士专业学位研究生岗前培训模式的研究[4]，该问卷包括8个维度，分别是医德医风教育、医院规章制度学习、医患沟通技巧、病历书写、体格检查、心电图、内科系统基本操作、外科系统基本操作等八个方面对临床研究生期中考核要点进行调查，每个条目分三个等级选项，即很需要、需要和不需要。由于条目繁多，一次性完成研究有难度，故其抽出中医院规章制度学习、医患沟通技巧两个条目。再此基础上对两个维度的条目进行修改，邀请7位医院管理、教育和临床的专家对问卷进行咨询。最终形成《医学硕士专业学位研究生卫生法律认知》问卷，它包括2部分，①一般资料：包括年龄、性别、文化程度、住院科室、工作年限。②卫生法规和沟通认知条目。抽取20例研究生和临床医生进行预调查。测得Cronbach`sα系数为0.890，内容效度指数（CVI）为0.864。

1.2.2调查方法 分别对泰山医学院在读临床专业研究生和和某三级甲等医院主治医师发放《临床研究生期中考核能力问卷》285份，收回283份，回收率99%，有效率98%。

1.3 统计学分析 采用SPSS统计分析软件对调查结果进行分析。

2 结果

对研究生与临床医师调查结果的比较，通过χ2检验，研究生与主治医师对临床法律法规、规章制度、医患沟通认知存在差异。对各个条目的两两比较，发现8个条目中，有6个条目有统计学意义，P

3 讨论

3.1医患沟通能力 研究生与主治医师医患沟通技巧认知方面有差异，P

3.2法律法规知识 医疗相关法律法规：必要性的条目，研究生和主治医师认知有统计学意义，P

3.3规章制度知识 医院与科室的相关规定研究中两者存在差异，P

4 结论

临床医学专业学位研究生与主治医师对医疗告知、临床法律法规、规章制度认知方面，存在差异，说明临床的培养是医学专业学位研究生的必经之路，并随时间的增加法律法规的认知能力提高，此能力是保证患者安全的前提。

参考文献：

[1]李奇志.对临床医学专业学位硕士生临床实践医疗安全的思考和管理[J].西北医学教育，2012.

[2]别敦荣.专业学位研究生教育的特性及其质量标准的学理探析[J].研究生教育研究，2013.

[3]胡伟力，等.临床医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训双轨合一的难点及对策研究[J].学位与研究生教育，2013.

[4]首都医科大学医学硕士专业学位研究生岗前培训模式的研究[EB/O].

法医学研究例3

中图分类号：G643文献标志码：A文章编号：1674-9324（2016）30-0146-02

法医学作为一门实践性、综合性极强的实用医学学科，近年来也不断吸引着国外留学生来我国进行法医学的深造，法医学留学研究生的人数也在不断增长。然而目前尚没有专门适应于法医学留学生的教材、教学模式和培养方案。系统的法医学留学研究生培养方式尚未被提出，如何培养法医学留学研究生，是目前亟待解决的问题。

一、法医学研究生的培养目标

法医学研究生的培养目标就在于培养出具有敬业创业精神、创新能力强、科学人文素养高的法医学人才。针对法医学研究生的培养目标，可以将法医学研究生的培养分成三个部分：课程学习部分、科研部分、实践技能训练部分。在培养初期，以课程学习为主，要求法医学研究生系统的学习医学基础理论知识和法医学专业理论知识，同时学习科研和检案所必备的相关知识。研究生培养的科研部分则贯穿于整个培养期，初期进行科研的基础工作，中后期加大科研力度并进行毕业课题相关工作。

二、法医学留学生的特点

留学生由于在其本国接受的教育模式和中国不同，在文化习俗、思维方式上与中国学生存在差异，这使得留学生在日常学习中思维活跃，提问较多，而且其自学能力也相对较强。法医学属于医学门类，相比发达国家，我国医学院校入学门槛较低，学费合理，因此吸引了大批留学生来华学习法医学。这些法医学留学研究生在中国完成研究生教育后，一部分选择在中国或其他国家修读更高学位，一部分则返回祖国就业，其毕业规划和国内研究生相似。

三、课程学习阶段的培养方式探索

1.教材建设。为保证法医学研究生在课程学习中的系统性和连贯性，针对法医学的专业课程，应组织专家编制法医专业课程的教学大纲作为授课的指导纲领，同时根据实际的授课内容进行教材筛选，对英文原版教材进行集中讨论，对国内英文教材精读筛选，对优秀的中文教材进行重点章节、知识点的翻译，按照授课章节或进度指定参考教材目录。授课内容结合国内教材和国外原版教材进行讲义的编制，确保授课内容准确、新颖、全面。针对基础医学课程，教材的选用应保证与留学生在本科或预科阶段的医学课程衔接良好，故基础课程的教材应以国外教材为主题，辅以国内教材进行教学活动。除教材外，应利用网络、图书馆等，为留学生提供丰富的课外学习资源。

2.师资力量建设。良好的师资力量是保证教学质量的重要因素。留学生所用的语言以英语为主，这就要求任课老师必须采用全英语授课。教师的英语水平就成了制约课程学习阶段研究生教学效果的因素。学校应重视留学生教育的建设，采取一系列的措施来加快留学生教育师资建设的步伐。第一，学校应重视国际化发展战略，选拔更多英语基础好的教师出国交流学习，提高教师英语授课能力。第二，加强学校师资的交流，学校选派更多的教师参加国内外各类研讨会，增加教师与外界交流学习的机会，提高素质。第三，学校组织各类专门针对教师的英语培训班，按照学科、专业、语言学习内容等进行培训班的分类，组织教师积极参加英语培训班。第四，采用以主带次的策略，选拔英语水平好，听说读写能力强的任课老师作为教学的骨干，发挥其主要作用，通过进行教研室小组学习、组织任课教师互相听课等方式提高英语教学平。

3.教学模式探索。对于法医学专业课程，为保证留学研究生的学习效果，应采取多种教学模式结合的方法进行教学。目前国内常见的教学模式主要有讨论式教学、PBL（Problem-basedlearning）式教学、多媒体辅助教学。

讨论式教学法是一种适应培养创造型人才的教学方法，针对法医学留下研究生的自身特点，课程学习阶段的任课教师，要契合教学目标，预设问题，拓展思路，启发留学生发表自己的见解，进行师生讨论，通过提问和解答达到教学目的。PBL教学的核心环节是以学生为中心进行小组讨论学习，学生通过课堂讨论课后论证解决问题从而达到学习的目的。法医学本身就是一门应用性极强的学科，教师在进行法医学课程的PBL教学时，通过实际的法医学案例，设计问题，提供参考资料，留学生组成小组进行讨论解决问题，然后以课堂汇报的形式进行小组之间的交流，教师最后进行总结讲解，以此来提高教学质量。多媒体具有图文并茂、形象生动、信息量大等优点，运用多媒体手段可以把法医学实践中的案件直观、真实地再现，从而激发学生学习兴趣，提高教学效率。

四、法医学留学研究生科研创新能力的培养

1.创新氛围营造、创新意识培养。良好的创新氛围有助于创新意识的培养，反过来良好的创意意识又利于保持机构内的创新氛围。针对法医学留学研究生的培养，主要通过构建宽松的培养环境、保持教育的多样性、建立相应的制度来营造创意氛围。留学研究生的培养者，要尊重留学生的个性，正确看待其差异，适当开发留学生的创造欲，激发潜能，允许风险和失败，这样才能营造出适于创新的宽松和谐的氛围。留学研究生由于其英文基础较好，可以很好对国外的高水平文献进行阅读学习，在研究生导师的指导下，留学研究生应广泛阅读与其研究方向相关的外文文献，学习总结相关的思维模式、实验方法等，培养机构定期举行由所有研究生参加的报告会，通过交流学习来激发创新意识。密切关注各类学术报告、讲座，要求留学生积极参加听取学术报告和讲座，了解前沿知识，拓展创新思维。选派研究生与教师一同参加学术会议和学术交流活动，开拓视野，有助于创新意识的培养。

2.科研创新技能培训。科研创新活动离不开实验，这就要求法医学留学研究生必须掌握实验室经常使用的各种技术，同时要掌握各种实验数据的分析方法。结合法医学兴趣小组、历届研究生实验课题、机构内教师课题，安排新进留学生同现有实验小组一同参加实验，锻炼其实验能力，建立“老带新”的良性循环，同时由新进留学生独立完成其课题的前期预实验，进一步熟练实验技术。如此，形成第一步基础培训学习、第二步跟组见习、第三步独立实践的“三步走”训练，使留学研究生的实验技术水平不断提高。

最后实验的成果要以学术论文的形式体现出来，论文写作也是科研创新的技能之一。而学术论文的写作方面，留学研究生英文水平较高，结合前期的文献阅读学习和报告交流，使留学生具有了一定的英文论文写作能力，在此基础上，由导师引导，留学生独立完成SCI学术论文的撰写，导师指导修改，并由其独立投稿，使得留学生掌握SCI论文的撰写、修改、投递的流程，培养了留学研究生的论文写作能力，强化了留学研究生的科研创新思路。

3.科研课题立项与参与。科研课题的立项和参与是培养研究生创新能力的途径之一。在留学研究生入校的前期，组织安排留学研究生参加校级相关课题，作为课题组成员学习课题的申报、筹备、练习实验技能等。在其掌握一定的技术和知识后，安排留学研究生参加省级、部级大型课题，进一步锻炼其能力。结合学校、地区、国家等适合于研究生申报的科研项目，组织留学研究生独立组织申报课题，在参与中锻炼能力，通过独立申报完成课题，培养科研创新能力。

五、留学研究生法医学实践技能的培养

法医学研究生的培养目标就是要求在研究生毕业后能够独立完成一般性法医案件的检验鉴定工作，同样，对于法医学留学研究生要求其完成学业后能够胜任法医鉴定的相关工作。单纯的理论教学无法完成留学研究生实践技能的培养目标，这就意味着研究生必须进入实际检案的工作中来学习基本的法医学鉴定技术。在培养前期，结合真实的案例进行留学生法医检案技能的培训和教学，培养其检案的辩证思维，锻炼研究生分析判断问题的能力。在留学生掌握了一定的技术、学习了相关的操作流程和规范后，依托相关的法医鉴定机构，安排留学生参加实际的法医鉴定工作，完成临床鉴定、尸体解剖、亲子鉴定等鉴定任务。通过循序渐进的实践培养过程，最后培养出能够独立、出色完成法医学相关鉴定工作的合格法医人才。

六、结语

我国研究生培养机构要结合实际，在研究生的课程教学、科研活动的参与、实践技能的训练等方面着手，不断改革创新，采取适宜的方式方法，做好法医学留学研究生的教育工作，培养出符合全球需要的国际化法医学人才，以此吸引更多的留学生来华学习法医学，保持法医学留学研究生培养的良性循环。

参考文献：

[1]郭亚东，苏日娜，张琳，等.八年制医学生法医兴趣小组的组建方式和作用[J].中华医学教育探索，2012，11（9）：902-904.

法医学研究例4

中图分类号：G642.41 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）15-0180-02

教学内容即是“教什么”，是所有教学包括实验教学首先应考虑的问题，好的实验教学内容不仅有助于学生理解抽象的理论知识，而且也有利于培养学生的实践能力和创新精神。预防医学具有社会性和群众性，是一门理论性与实践性均很强的学科，而实验教学在预防医学的教学中处于非常重要的地位，发挥着很重要的作用。临床医学专业开设预防医学的学时较少，那么如何有效利用不多的学时就显得十分关键。

一、预防医学实验教学的现状及存在问题

预防医学的实验教学内容是理论教学内容的重要补充，但是得到的重视程度不够。实验教学的实施多以单纯验证学科基础理论为主要目的，偏重于“菜谱式”操作和“越俎代庖”方式，即教师和实验人员准备好全部器材和试剂，学生被动地按教师的讲授和实验指导大纲进行学习[1，2]。这种被动式的教学方法，不利于学生学习主观能动性、实验操作能力和创新思维能力的培养，也与21世纪培养厚基础、宽专业、高能力的复合型预防医学人才的要求不符[3]。当前，预防医学实验教学存在几个常见问题：①实验教学方法单一，多采用“满堂灌”的教学方法，学生多是背诵记忆，很少有独立思考、开拓思路的机会；②实验教学内容深度不够，多为验证性实验，且内容较为陈旧，不能充分发挥学生的积极主动性；③实验教学形式是教师演示或列出详细的操作步骤，学生进行模拟，或按部就班地进行操作，这制约了学生创新思维能力的发展；④预防医学的验证性实验内容大部分与实际生活脱节，容易使学生认为学无所用，学生对预防医学实验课程不够重视，且动手能力差，实验积极性不高。

二、研究性教学在预防医学实验教学中的意义

国家教育部《关于进一步加强高等学校本科教学工作中的若干意见》中指出，“积极推动研究性教学，提高大学生的创新能力”、“要增强综合性与创新性实验”、“引导大学生了解多种学术观点并展开讨论，追踪本学科领域的最新进展，提高自主学习和独立研究的能力”。《意见》指出了进行研究性教学的必要性和重要性，对提高学生的综合素质，培养学生的创新能力具有重要作用。

研究性教学将教师的研究性教学实践与学生的研究性课程学习有机的结合，便于激发学生对课程的学习和探究动机，培养学习兴趣，从而达到将当代大学生培养成“三创”型（创造型、创新型、创业型）高素质人才。因此，把研究性教学融入到预防医学实验教学课程中，是培养学生“三创”能力的一个重要途径；实验教学中实行研究性教学，使受教育者从形象、思维、感性认识入手，从而使学生掌握预防医学原理、方法，锻炼学生操作能力、分析能力，以及运用能力，弥补了传统实验教学的不足[4]。

三、研究性教学在预防医学实验教学中的实践

预防医学专业人才不仅需要掌握深厚的基础医学理论、扎实的临床医学知识以及宽广的预防医学专业理论知识，而且更应具备全面的实验操作技能和较强的卫生防病工作能力。预防医学具有实践性较强的特点，但是尚未进入临床实习的学生，在初学预防医学时，接触机会有限，如何在有限的课堂教学中尽可能地创造环境，培养学生的临床辩证思维能力，恰如其分地运用研究性教学，是任课老师需要重点关注的问题。

（一）树立研究性教学理念

为适应时展需求，预防医学教育工作者提出了研究性教学理念，如PBL教学法、创建实验教学示范中心、四结合教学法、参与式教学法、行动导向教学法等。在实施研究性教学时，必须遵循基础性、综合性、研究性和开放性的基本原则，通过该课程的基础实验、综合实验、设计创新实验以及社会实践等课程内容的系统教学与专业训练，培养学生掌握预防医学实验的基本理论、基本知识和基本技能，系统掌握该课程的基本实验方法、基本思维方法及基本科研方法，使学生具有从事疾病预防和疾病控制的实际工作能力、社会实践能力、科技创新能力、宏观思维能力和理论联系实际的能力。

（二）构建研究性教学模式

教育有一个共识：“告诉我，我会忘记；分析给我听，我可能会记住。如果让我参与，我就会真正理解。”只有让学生真正参与到教学活动中，他们才能更好地掌握和利用知识。研究性教学模式本着与开放式创新性教学方法相结合、与科研和社区服务相结合、与学生个性化发展相结合的原则，培养学生的创新意识、实践动手能力、科研创新能力以及综合分析和解决问题能力，为学生提供一个充分发挥自主性、创造性的学习环境[5，6]，让学生既“得鱼”又“得渔”。

1.研究性教学与综合性教学方法相结合。综合性教学方法通过多种形式的实验教学，避免了传统实验教学的简单、重复和呆板。教学内容新颖、系统，增加了学生对各类实验内容的兴趣，适应当代青年人多角度求知的心理特征，使教学环节丰富多彩，灵活多样。根据预防医学专业课程体系的特点，研究性教学主要在实验教学中采取案例教学法、提问式教学法、互动式教学法、讨论教学法等建立引导式、开放式、互动式和创新式等多种教学方法，以实现师生互动，启迪学生思维，激发学生创新能力，从而达到“以教导学、以学促教、教学相长”的目的。

鼓励任课教师在平时实践中积极收集与预防医学相关的案例，包括近期发生的重大公共卫生事件、食品卫生事件和环境污染事件等，经过认真选择和精心设计，使案例具有知识性、趣味性和启发性等特点。以案例为线索，以问题为中心，围绕案例先提出各种问题，再对问题进行分析、讨论、归纳和总结，探究其内在机理，揭示其一般规律，启发学生思维，增强学生分析问题、解决问题和适应实际工作的能力。

在实验教学中注意利用现代化教育技术，充分运用模拟演示、电子教案、多媒体课件等辅助教学手段，进一步完善研究性教学，使其更规范化，形象化和生动化，激发学生实验的兴趣，促进学生自主学习。

2.研究性教学与科研和社会服务相结合。面对新的突发公共卫生事件，培养公共卫生医师快速、有序、及时处理公共卫生问题的能力十分重要。研究性教学采取联合实际，与社会接轨的方式，培养学生收集信息、开展社区咨询、健康调研及数据处理能力。

通过与地方卫生机构密切协作，学生可结合理论知识、课堂实验，定期到疾病预防控制中心、卫生监督所等部门去见习，去实践。学生亦可深入各基层社区服务中心，进行人群调查研究，采样分析，增加课外实践的时间与机会。此外，建立以实验教学为依托的暑期社会实践团队，在暑期社会实践中开展公共卫生事件调查等活动。教师可以利用假期进行现场实践教学，带领学生到食品企业去参观，让学生们通过课堂教学与社会实践相结合的训练，扩充其思维空间。

同时，开展科研活动是培养学生创新精神和能力的有效途径[7]。预防医学以人群为研究对象，研究内容广泛，与社会现状等密切联系。教师可引导学生针对某一项目，进行课题设计，确定课题的研究内容与方法，使其利用课余时间开展形式各样的科研工作。学生通过阅读大量的文献资料，了解学科的动态和前沿领域，从而发现很多悬而未决的问题，进而渐渐学会解决问题。

综上所述，研究性教学作为医学教育的一种新型模式，在欧美医学院校受到师生的肯定，并得到广泛运用，其原因在于这种教学方法符合人类思维和心理的特点，有助于培养学生解决实际问题的能力。在这样的背景下，预防医学要传承、发展、创新，需进一步认真思考如何建立起适合预防医学实验教学的研究性教学，以促进预防医学事业的发展。

参考文献：

[1]舒为群，孙梯业.预防医学专业教学改革研究[J].西北医学教育，2006，14（1）：75-76.

[2]徐兆学，梁升禄.加强预防医学专业实习教学与建设[J].医学教育探索，2006，5（4）：311-313.

[3]黄锟，陶芳标，郝加虎，等.以案例为中心，培养预防医学专业学生公共卫生思维的教学实践[J].中国高等医学教育，2009，（11）：43-44.

[4]汤贤春，路健，李学英，等.医学细胞生物学设计性实验教学[J].现代医药卫生，2008，24（15）：2366-2367.

法医学研究例5

    1.1教材蓝本本研究以汪受传主编，2007年上海科学 技术出版社出版的《中医儿科学》（第2版）精编教材为 教材蓝本。教材分总论和各论，总论包括儿科学基础和 儿童保健，各论包括肺系疾病、脾系疾病、心肝疾病、 肾系疾病、传染病、寄生虫病、新生儿疾病和其他疾病， 共计50个病种，是目前为止病种最多的《中医儿科学》 教材。

1.2 教学对象五年制中医专业本科生和中医专业骨伤 方向本科生。

1.3研究步骤

    1.3..1调查表设计收集近10年关于《中医儿科学》 教学方法的研究论文，设计调查表。从中国知网和万方 期刊数据库共收集相关文献63篇，根据文献报道的教学 方法，分为教具和教学方法两大方面设计调查表，教具 选择了黑板、挂图、多媒体幻灯、CAI课件、视听教材5 种，教学方法选择了讲授教学法（讲课法)、讨论教学 法、图表比较归纳法、案例教学法、实践教学法、互动 教学法、专题讲座教学法、指导自学法、基于问题的 (PBL)教学法9种。

1.3.2调查表填写分别请20位《中医儿科学》教师、 40名儿科研究生、40名儿科实习生、200名已经学习过 教学方法的选择人数。根据统计结果确定《中医儿科学》 每一部分内容最佳的教学方法1〜2种。如果该部分内容 所有人均统一认为最佳的教学方法只有一种，该种方法 即可确定为该部分内容最佳的教学方法。如果该部分内 容有2种以上最佳教学方法的意见，根据比率确定2〜3 种最佳的教学方法。

1.3.4教学效果对比对有多种教学方法的每一节内容 在同一年级同一专业不同班级采用不同的教学方法实施 教学过程。每一部分内容完成后立即进行小测验，确定 其短期教学效果，期末和下学期开始时进行两次测验， 确定其远期教学效果。根据测验成绩分析确定每一节内 容最佳的教学方法。以上教学方法比较连续进行2年， 每年1次，分别为2007级中医本科班和2008级中医本 科班、中医骨伤本科班。

1.3.5教学方法确定根据教学效果确定每一节内容最 佳的教学方法和教具，形成优化的《中医儿科学》课程 教学方法。

2 结果

    2.1教具对于教具的选择，除总论部分“生理病因病 理特点”外（本节内容多媒体居第2位)，其他内容均以 多媒体选择率最高。说明现在多媒体在《中医儿科学》 甚至所有中医临床课教学中已被广泛使用和接受。但对 于多媒体的使用，75%的人选择的最佳比例是在30%〜 70%，说明多数人均认为多媒体的使用仍需要有选择性。 选择人数居第2位的教具绝大部分内容均为黑板，仅总 论部分的“生长发育、诊法概要、儿童保健”三节内容 居第2位的教具为试听教材，说明传统的教具黑板仍具 有不可替代的作用，而对于有丰富试听信息的内容，试 听教材也是有益的补充。挂图和CM课件的选择较少， —方面是由于挂图的制作和使用不方便，另外挂图的功 能完全可以被多媒体替代，CM课件由于教师自己制作 难度大，而现有的CM课件难以满足各位教师授课的需 求，因而未能在实际教学中广泛使用。

2.2教学方法总论部分绝大部分内容最佳的教学方 法是讲授法，仅“年龄分期和生长发育”两节内容首 选图表比较归纳法，其次是讲授法，说明总论部分在 教学方法上多数学生和教师都仍青睐传统的讲授法， 这与本部分内容的属于基础理论是相适应的。“生理病 因病理特点、诊法概要、治法概要、儿童保健”四节 内容居于第2位的是案例教学法，各论部分内容绝大 多数均以案例教学法为最佳教学法，仅“寄生虫病、 脐部疾病、奶癣”以指导自学法为最佳教学方法。说 明学生们希望临床课授课中有大量的临床实际案例穿 插，使其能够学到临床上能够实际见到、实际用到的 知识和方法，希望能够理论与实践相结合，希望能够 早接触临床知识，教师亦希望通过真实的临床案例丰 富和活跃课堂气氛，增加讲课的吸引力，提高学生的 实践能力，从而提高教学效果。“寄生虫病、脐部疾病 和奶癣”由于发病率低，课时有限，宜作为自学内容。 23考核结果经过不同班级的考核成绩比较，多媒体组 和黑板组无统计学差异（P>Q05)，关键在于灵活和有 效的使用教具。案例教学法组在各论部分短期记忆和长期 记忆均优于传统的讲授法组，考核成绩差异有统计学意义 (P<0 05)。图表比较归纳法较讲授法亦可增强记忆，提 高教学成绩，但差异无统计学意义(P>0 05)。

3 讨论

    教学方法包括教师教的方法（教授法）和学生学的 方法（学习方法）两大方面，是教授方法与学习方法的 统一。教授法必须依据学习法，否则便会因缺乏针对性 和可行性而不能有效地达到预期目的。但由于教师在教 学过程中处于主导地位，所以在教法与学法中，教法处 于主导地位。因此，研究教学方法，改革教学方法，是 每个教师必须面对的课题。

法医学研究例6

一、医药物理学课程教学方法改革的必要性

近年来随着中国经济的迅猛发展，对于医药行业的人才需求与日俱增，但随着社会竞争的日益激烈，对从业人员的要求也越来越高，培养出具有良好专业素质和自主创新能力的毕业生是医学院校人才培养的目标，要做到与经济发展接轨，与产业发展同步，高校教育的相关课程的一定要遵循科学性、系统性、先进性、发展性、平衡性和适用性原则，对课程教学的改革也势在必行。

物理学在现代医药行业的发展中起到了积极的推动作用，医药物理学作为中医院校高等教育中的一门传统基础课程，在培养学生严肃认真的科学作风和逻辑思维能力、分析计算能力、实验技能能力、总结归纳能力等方面应起到重要作用。通过本课程的教学和实验技能的训练，可以使学生掌握本专业所必须具备的物理学的基本概念、基本规律和基本方法，训练基本的实验技能，为学习物理化学、化学分析、药物分析等后续课程以及从事实际工作和科学研究准备必要的物理基础。

物理课程作为医药类专业的基础课程，一直具有理论性强，概念抽象，公式较多，对于高等数学知识有要求等特点，少数学生由于数学基础不牢固，对该课程的认识不足，重视程度不够，造成入门学习困难，难以抓住学习重点，不清楚哪些理论、公式是重要的，哪些需要熟练记忆和灵活运用。在学习过程中难以建立物理概念之间的纵向和横向联系，使得所学知识点成为整个物理知识体系中的“孤岛”。并且由于传统教学手段的限制，教学方式主要以课堂板书讲授为主，对于某些抽象性内容无法形象生动地展现给学生，使得学生无法进行深入理解，学生的学习积极性和主动性没有充分调动，普遍反应学习较为吃力，难以调动学生兴趣，不及格率和其他课程相比偏高。

针对这些在教学中出现的情况，笔者认为必须开展相应的教学改革实践，需要克服枯燥教材给学生带来的压力，调动学生的学习积极性，培养学生的学习兴趣，在学习过程中注重探研过程和科学思想的锻炼，可以采用“降低难度、加强探索、立足课堂、利用课外”的思路创造新的教学支撑条件，用有效的研究实践手段克服教学中的困难，达到掌握知识、培养能力的目的，促进学生问题意识的培养，探索精神和创新能力的形成，合作意识、交际与表达能力的发展，科研程序与科研方法的锻炼，以及个性与心理健康发展，科学态度与社会责任感培养。

二、教学内容的选择

考虑到物理学课程作为医药学专业的一门重要基础课程，根据教学大纲的要求，规定总学时为80学时，其中理论学时56学时，实验学时24学时。理论课教学内容涵盖流体力学、电磁学、波动学、波动光学以及近代物理学等章节的基本原理和典型的分析计算方法，为后续的物理化学，药物分析等课程打好基础。在理论课所开设的章节中可根据需要设计物理学实验，在教学过程中让学生提高动手能力及设计分析能力，体现物理学是一门实验型学科的特点。

在理论教学和实验教学中应采取不同的引导方式，理论课内容应讲授最核心的知识点，例如流体力学中的泊努利方程，连续性方程；稳恒电流中的含源电路欧姆定律和基尔霍夫方程组；波动光学中的干涉、衍射原理等，对最具有迁移价值的学科基本原理进行阐述，对于物理学基本原理和基本定律在教学中可采用尽量浅显生动的直观讲授，辅以视频，建模等多媒体教学手段，力图让学生清楚地理解复杂的物理现象和相关规律，熟悉相关的定义和专用术语，强化基本概念的理解和记忆；在学生掌握基本理论的基础上选用典型的例题，在课堂上进行深入分析讲解和启发式提问与讨论，深化理论内容的理解，使学生更好地理解物理学研究中的理性精神，另外在具体例题的引入上，鼓励学生从枯燥的理论知识出发，探索物理学知识在医药领域的具体应用，使所学知识能够适用于解决相关医药专业问题，激发学生的学习热情，拓宽学生的知识面，提升创新和动手能力。

在教学过程中一定要将物理知识与医药学领域的应用相结合，让学生了解学科之间的互相影响，转变其认为物理学于医药专业无关的想法。例如讲授流体运动学时，由于教材上所涉及的例题多为工程学上的应用，和医药领域的应用结合度不高，因此笔者在备课过程中通过研究多种医药物理学教材以及在互联网上寻找与医药应用有关的流体运动学实例，在授课时首先向学生提问：研究流体在医药领域有什么作用？引导学生进行思考，将学生注意力集中到课堂上来；然后给学生提出流体运动研究的许多医药应用实例，如人体内部的血液流动，制药行业的药液在管道内的传输，厂房的换气与通风，中药制剂药液里的杂质的分离等等诸多问题都牵涉到流体运动的知识。让学生带着问题去学习物理学规律，使他们了解物理学和医药学专业学科之间的渗透和影响，明确医药物理学在其专业学科中的定位以及物理学知识对医药科技发展所起到的重要促进作用，提高对物理学的学习兴趣。

三、教学方式的改进

针对物理学课程基本原理、公式较多的特点，在教学过程中应避免中学填鸭式的教学模式，在教学中重视理解，力图举一反三，在公式原理的推导过程中要求学生建立在理解相关规律的基础上，不提倡机械记忆原理和公式，充分考虑问题的复杂性和条件的多变性，鼓励提示学生采用不同的方法解决同一问题，引导学生把握物理学科的思维方式和研究方法。

教师应树立“学生为主体，教师为主导”的教学心态，讲解原理、规律时多加设问、对比和思考，向学生提出一些灵活性的问题，引导学生进行思考和讨论，将学生的注意力集中于课堂上来，调动学生的探研问题的积极性。

法医学研究例7

1．1对象及分组

选择新疆医科大学2013级统招急诊继续教育学员120名为研究对象，随机分为PBL教学组(n=60)和LBL教学组(n=60)．

1．2教学方法

PBL教学组:①挑选病例，于轮转前一周由急诊科副主任医师及以上医师集中讨论挑选病例．②提出问题，将病例资料发放给继续教育学员，提出相关问题．③自主学习，围绕临床病例及老师所提出的问题，学员通过参考教材，到图书馆查询相关论著或数据库搜索相关文献自主学习，寻找答案，并做好相关记录．④集体讨论，在带教老师的组织下，每位继续教育学员对自己所查询到的相关内容进行回顾并行总结，然后再以自愿组合的方式进行讨论，讨论结束后由带教老师就相关问题进一步提问，学员自由回答，带教老师对相关解答欠缺的地方进行补充，最后由带教老师总结评价．LBL教学组:由同一带教老师根据病例所涉及的内容进行精心备课，通过启发式、病案式教学，播放教学视频等手段进行授课，课后由学员自主提问，老师就相关问题进行详细解答，并进行总结．

1．3效果评价

基础理论考核:轮转结束后，对当月轮转继续教育学员进行闭卷考试，总分100分，题型包括单选题(30分)、多选题(30分)、名称解释(20分)、问答题(20分)，由同1名临床主治医师进行阅卷，阅卷前对学员姓名进行统一封闭．临床综合能力考核:由带教老师挑选4个在院病例，学员可自行进行病史询问及查体．考核内容包括病例书写、查体、影像资料解读、诊断、治疗方案、临床思维及相关最新研究情况．每位学员对以上内容依次进行汇报，由急诊科4位主任及副主任医师充当评委(每位学员的分组情况对评委严格保密，即对评委实行单盲)，并分别进行评分，4位评委的平均分为该学员的最后得分．问卷调查:轮转结束后对继续教育学员发放问调查问卷，调查内容包括课堂气氛、自主学习兴趣、知识面、人际沟通能力、临床思维、文献检索能力．

1．4统计学处理

应用SPSS17．0统计软件进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0．05表示差异有统计学意义．

2结果

PBL教学组和LBL教学组的基础理论成绩比较无统计学意义(P＞0．05，表1);PBL教学组在临床综合能力成绩优于LBL教学组，差异有统计学意义(P＜0．05，表1);问卷调查方面，PBL教学组明显优于LBL教学组，差异有统计学意义(P＜0．05，表2)．

法医学研究例8

1、教材的原因

医用化学教学存在的首要问题是教材内容脱离专业培养目标，忽视了医学类专业人才培养对医用化学教学内容的需要，忽视各种分析技术在医院普遍应用，导致专业技术教育变味。化学已紧密地与人类、自然和社会相互依存，但医用化学教材远离生活。

2、教师的原因

目前，我国从事医用化学教学的教师大多毕业于化学系，对临床医学、临床药学等方面的知识了解很少，现代医学与其他学科之间的相互渗透，过去“纯化学”教学之弊端日益突出，不能实现医学与化学的有机融合。

3、学生的原因

学生化学知识基础薄弱，对化学知识技能在医学类专业人才培养目标中的重要性认识不足，导致学生无法将各学科知识融会贯通到专业知识中去。其次是学生的学习习惯不良，过多地依赖教师，造成学生知识内化环节的缺失，必将影响学生知识的有效迁移。

二、PBL教学模式在医用化学教学中的实施过程

PBL（Problem-based Learning），即基于问题的学习，是近年来国内外医学教育改革的热点之一。PBL始于1969年加拿大的麦克马斯大学医学院，指学生利用知识和技能解决一系列实际问题，从而达到建构经验的目的。它强调把学习设置到复杂的、有意义的问题情境中，通过学习者的合作来解决真正的问题，从而学习隐含在问题背后的科学知识，形成解决问题的技能和自主学习的能力。它以“任务为主线、教师为主导、学生为主体”， 改变了以往“教师讲，学生听“的被动教学模式，使学生主动参与、自主协作、探索创新的新型教学模式。PBL教学法强调引导学生自学，提高学生分析、解决问题的能力，以使他们具备在以后的生活和工作中继续学习的能力，实现终身学习的理念。在医用化学教学中实施PBL教学模式，主要应注意以下几个方面。

1、以问题为引导

PBL教学法的核心是提出问题、分析问题、解决问题。通过对问题的精心设计，教师可以使教学按照预先设置的情景发展。问题的设计必须以教学大纲的为基础，并考虑教材内容、学生水平、知识结构和情感态度等因素。问题设计应在学生的“最近发展区”上，即跳一跳就可以摘到“桃子”的地方，以提高学生参与的兴趣和探究的欲望。提出的问题要有现实意义，要注意理论和实践相结合，让学生兴趣盎然，这样不仅可以吸引学生主动参与到教学过程中去，而且易于培养学生的创造性思维能力。

2、学生自主学习

教师提出问题之后，学生充分发挥主观能动性，在教师的指导下去探索和思考。教师鼓励学生在自主学习的过程中相互合作，进行小组交流。在自愿原则的基础上，教师参考年龄、性别、性格、思维方式、学习条件、知识结构等因素进行最优组合，形成6-10人的团队学习小组，每个小组选出一名较负责任的学生为组长，起到组织、督促作用。每个小组可充分调动学生的社会活动能力，到实践中去收集第一手资料，以及通过网络、报刊书籍收集资料，围绕所提出的问题进行组内交流，共同完成学习任务。

3、课堂讨论

学生进行小组交流后，教师组织课堂讨论，由各小组推举出来的主持人陈述对问题的认识和理解，并提出未解决的疑难问题，互相启发，共同提高。教师要鼓励同学们勇于探索，积极探究解决问题的方法，形成敢于尝试、善于尝试的良好习惯。

4、归纳总结

这一阶段以教师讲授为主，进行有针对性的点拨讲解，对一些学生特别容易混淆的问题，教师要特别加以解释说明。可以融入一些教材上没有的相关资料，特别是一些医用化学研究方法的发展趋势与最新进展，丰富教学信息。在此基础上，教师对学生的学习情况进行评价和总结，完善学生的认知结构，使其掌握的知识系统完整。

法医学研究例9

中图分类号：D92 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2014）22-0296-02

医疗水平的进步与人类健康息息相关，临床研究中新药的研发依赖于医学工作者对就医患者和研究志愿者的个人医疗信息和数据的搜集，正是这种医疗研究找到了疾病的病因，攻克了一个又一个难以治愈的顽疾，挽救了越来越多人的生命。《欧盟数据保护指令》第8条虽然规定了允许为医疗卫生目的处理敏感的个人信息，却没有充分考虑到临床医学研究领域的特殊状况，对患者和研究志愿者个人信息的过度保护，增加了医学研究的成本，并将最终阻碍医学的进步。

一、个人信息保护法对医学研究的影响

个人医疗信息的搜集对于医学研究十分重要。根据英国医学院2006年初公布的一份报告指出：对个人健康信息的不合理限制正在阻碍医疗研究领域的进步。造成限制的主要原因在于复杂的官僚程序、混乱的立法状态和对个人信息保护的过度强调。在这种保守的氛围和立法态度下，医学研究的合法性遭到质疑，医疗研究机构的研究难度大大增加，研究人员的攻克顽疾的积极性被遏制，对于改善公众健康状况是十分不利。

因此，对于类似中国这样正在准备进行个人信息保护立法的国家，需要综合考虑以上因素和影响，慎重对待个人健康和医疗这类敏感信息的保护程度，以期促进本国医学研究的进步。

二、个人信息法律保护与医学研究

医学研究对于普通民众是比较陌生的领域，简单知晓临床医学研究中新药的研发过程对于理解个人信息与医学研究二者的关系会有一定帮助。实际上，从一种科学假设到新药获得批准是一个十分艰辛和漫长的过程。

（一）医学研究主要步骤

1.发现某种化合物分子。医生在诊治患者或科学家在试验过程中对某种疾病的特点有了新发现（如某种化合物分子），根据该发现确定一个有前景、具体的研究目标。

2.临床前试验阶段。各种药理学、生物学、化学专家组进行探讨、试验和论证，再现之前发现的成果、确定候选药物并考虑大规模生产的可能性。然后评估安全性并在动物身上进行三至六年的试验。

3.临床试验阶段。向本国医药管理局提交人体试验申请，由道德审查委员会（Ethics Review Boards，即ERBs）审查批准。该阶段主要包括四步骤：第一步是研究证明合成物是否能被人体新陈代谢，了解安全剂量范围和副作用。第二步是评估对目标病人是否取得期望效果。在这个步骤会有部分病人被随机抽取服用“安慰剂”，一般要求研究志愿者和调查员都不能知晓病人正在服用试验药物还是安慰剂（被称为“双向不知”方式）。第三步更多地进行这种双向不知式的试验以确定研究功效和安全性。如果成功，可向管理局提交生产销售该药的申请。第四步是对进入市场的新药进行跟踪评估[1]。

（二）现阶段个人信息保护与医学研究的冲突

1.研究志愿者的姓名首字母与出生日期结合的记录是否为个人信息。欧盟成员国十分严格的实施了《欧盟数据保护指令》，这使得临产医学实验数据流通变得困难，成本高昂，同时也使得一些国家的医疗志愿者认为这种姓名首字母与出生日期结合的记录方式已经构成了他们的“个人信息”。而事实上，很多国家认为这种最少量信息的记录方式对于临床研究并不是必须采用的，因此这种记录方式对于志愿者的隐私风险不高。

2.对“使用”临床医学研究个人信息和数据做出不适当的限制。临床研究信息的用途之一就在于根据病人的病情进展和药品的最新信息做出持续的审查和评估，它会涉及不同药品的研究，有时也需要进行纵向交叉研究并全面审核比较所有研究数据。然而欧盟的隐私规章就要求赞助企业对其后使用数据进行的研究做出具体的描述，尽管这些数据都是去人性化的。这种过于严格的描述要求使得对研究目标的纵向交叉研究几乎成为不可能。

3.对临床医学研究个人信息和数据的跨境转移做出了不必要的限制。《欧盟数据保护指令》禁止个人信息跨境移动到欧盟以外去，研究赞助企业不得不付出高昂的成本实施冗杂的程序以确保符合这些要求。美国实行了安全港协议对此加以规避，研究赞助企业也通过和研究志愿者签署知情同意书通知其个人研究数据将转入不同国家这也是变通方式来保护临床试验研究数据，这使得《欧盟数据保护指令》这种封闭式的规定变得没有意义。

三、个人信息保护原则在医学研究领域的实践

在医学研究与药品研发的过程中，首先要保护的是病人或研究自愿者的人身安全，其次才是临床研究数据的可靠性与有效性。相关法规的制定也是以病人安全作为优先利益加以考虑的，在个人信息保护的大环境下，人们已经在一定程度上了解了保护个人信息安全与个人信息自由流动的辩证关系。而《经济合作与发展组织隐私指南》（OECD）在较大程度上纠正了《欧盟数据保护指令》“一刀切”的方式，制定了较为灵活的个人信息的处理原则。

（一）个人信息的限制利用原则（Use Limitation Principle）和信息内容原则（Data Quality Principle）

是指处理个人信息应受明确目的的约束，不得超出明确目的而处理个人信息[2]。个人数据应与他们使用的目的相关，必要的目的范围应被准确、完整、及时地限定。临床研究员一般是在操作临床研究的阶段收集研究志愿者的信息，收集到信息被记录到“病历表”（CRF）上，CRF上所记录的信息有限制的，是以实现临床试验方案预设的目标来说是必要的数据要素。这些数据要素大多被限定在研究自愿者的出生日期，性别，种族，城市，国家，管理病人的临床研究员的姓名，以及研究方案一部分相关治疗信息。通过这种限制，研究的赞助企业实际上得到试验志愿者的个人信息是非常少的。在这个环节上，道德审查委员会（ERBs）是主要的监督者，它和研究赞助企业的专家负责审查收集的信息范围和类型，整个数据收集和维护政府管理当局也参与其中，进行严格的监察。

（二）个人信息的目的明确化原则（purpose Specification Principle）

该原则要求个人信息被收集目的应当在收集之时就应加以明确，之后的信息的利用不得与该收集目的相矛盾，而且需要通知主体本人并征得其同意。研究志愿者的隐私告知程序被作为研究数据录入的前提，知情同意程序一直被谨慎地执行，在医学研究期间该程序很少被质疑和挑战。较为特殊的一点是，研究志愿者可以明确的选择结束他们所参与的临床试验，但这种结束并不是必然的导致要消除他们之前参与该实验的记录的数据和信息，而是意味着从此以后不能再为了试验目的收集他们的数据。毕竟，消除之前的数据有可能导致破坏临床试验数据的完整性，甚至破坏研究的收集信息的有效性，导致研究结果的不准确。当然，这一点会知情同意文件中作出明确的规定，并会保证对研究志愿者明示说明。

（三）个人信息的个人参与原则（Individual Participation Principle）

根据该原则，个人信息的主体有权要求个人信息持有者告知是否持有其个人信息并向其公开，要求对有关个人信息采取删除、订正等措施[3]。当研究志愿者个人要求研究员向其公开其本人的个人临床试验数据时，研究志愿者也许不能马上获得。因为按照试验程序规则，如果研究正处于第二或第三阶段，此时研究员也被要求不能知晓研究志愿者是被分配在药物研究组还是安慰剂研究组，这种机制被称为“双向不知”（double-blind）式试验研究，其目的就是保证所有研究志愿者参与实验的机会的是平等的和公平的，并保证了试验药物效果的客观准确。

（四）个人信息的安全保护原则（Security Safeguards Principle）

根据该原则，信息持有者应该对个人信息采取合理的安全保护措施，以使个人信息免受丢失、不当获取、破坏等危险[4]。大部分国家的政府医疗管理部门都对临床研究的信息和数据安全制定了严格的规章。比如美国的食品与药品管理局，就对收集、处理和维护患者和研究志愿者的临床研究数据做了严苛的要求，尤其涉及到电子数据和计算机系统自动处理数据的领域，规定更为详尽。他们采取了一些列措施，首先，赞助企业都有自己的信息技术专家团队，他们和公司内部的管理专家合作使自己系统和数据安全与世界标准一致。其次，设置了一系列的安全保障措施，除了常用互联网安全措施如防火墙等，研究赞助企业在获得或改进临床数据时要求进行严格的审核试验，同时涉及商业决定的电子批准时必须使用可追溯的和严格的确认程序。最后，为了保证临床试验数据完整的监察链，研究赞助企业会和临床研究员签订合同（“研究场地协议”或“协议信件”），确定彼此的权利义务，并规定临床信息和数据处理的安全和保密规则，合同中还会附有志愿者的数据隐私声明[1]。

四、小结

个人健康和医疗信息作为敏感信息具有特殊性，如果对于医疗信息的收集、利用和处理采取同其他一般个人信息相同的标准，很有可能对医疗事业进步产生负面影响，这是未来中国在制定个人信息法时应当引起注意的问题。

参考文献：

[1] Stanley W.Crosley.医学研究与隐私[G]//个人信息保护前沿问题研究.王曼，译.P360-366.

法医学研究例10

一、个人信息保护法对医学研究的影响

个人医疗信息的搜集对于医学研究十分重要。根据英国医学院2006年初公布的一份报告指出：对个人健康信息的不合理限制正在阻碍医疗研究领域的进步。造成限制的主要原因在于复杂的官僚程序、混乱的立法状态和对个人信息保护的过度强调。在这种保守的氛围和立法态度下，医学研究的合法性遭到质疑，医疗研究机构的研究难度大大增加，研究人员的攻克顽疾的积极性被遏制，对于改善公众健康状况是十分不利。

因此，对于类似中国这样正在准备进行个人信息保护立法的国家，需要综合考虑以上因素和影响，慎重对待个人健康和医疗这类敏感信息的保护程度，以期促进本国医学研究的进步。

二、个人信息法律保护与医学研究

医学研究对于普通民众是比较陌生的领域，简单知晓临床医学研究中新药的研发过程对于理解个人信息与医学研究二者的关系会有一定帮助。实际上，从一种科学假设到新药获得批准是一个十分艰辛和漫长的过程。

（一）医学研究主要步骤

1.发现某种化合物分子。医生在诊治患者或科学家在试验过程中对某种疾病的特点有了新发现（如某种化合物分子），根据该发现确定一个有前景、具体的研究目标。

2.临床前试验阶段。各种药理学、生物学、化学专家组进行探讨、试验和论证，再现之前发现的成果、确定候选药物并考虑大规模生产的可能性。然后评估安全性并在动物身上进行三至六年的试验。

3.临床试验阶段。向本国医药管理局提交人体试验申请，由道德审查委员会（Ethics Review Boards，即ERBs）审查批准。该阶段主要包括四步骤：第一步是研究证明合成物是否能被人体新陈代谢，了解安全剂量范围和副作用。第二步是评估对目标病人是否取得期望效果。在这个步骤会有部分病人被随机抽取服用“安慰剂”，一般要求研究志愿者和调查员都不能知晓病人正在服用试验药物还是安慰剂（被称为“双向不知”方式）。第三步更多地进行这种双向不知式的试验以确定研究功效和安全性。如果成功，可向管理局提交生产销售该药的申请。第四步是对进入市场的新药进行跟踪评估[1]。

（二）现阶段个人信息保护与医学研究的冲突

1.研究志愿者的姓名首字母与出生日期结合的记录是否为个人信息。欧盟成员国十分严格的实施了《欧盟数据保护指令》，这使得临产医学实验数据流通变得困难，成本高昂，同时也使得一些国家的医疗志愿者认为这种姓名首字母与出生日期结合的记录方式已经构成了他们的“个人信息”。而事实上，很多国家认为这种最少量信息的记录方式对于临床研究并不是必须采用的，因此这种记录方式对于志愿者的隐私风险不高。

2.对“使用”临床医学研究个人信息和数据做出不适当的限制。临床研究信息的用途之一就在于根据病人的病情进展和药品的最新信息做出持续的审查和评估，它会涉及不同药品的研究，有时也需要进行纵向交叉研究并全面审核比较所有研究数据。然而欧盟的隐私规章就要求赞助企业对其后使用数据进行的研究做出具体的描述，尽管这些数据都是去人性化的。这种过于严格的描述要求使得对研究目标的纵向交叉研究几乎成为不可能。

3.对临床医学研究个人信息和数据的跨境转移做出了不必要的限制。《欧盟数据保护指令》禁止个人信息跨境移动到欧盟以外去，研究赞助企业不得不付出高昂的成本实施冗杂的程序以确保符合这些要求。美国实行了安全港协议对此加以规避，研究赞助企业也通过和研究志愿者签署知情同意书通知其个人研究数据将转入不同国家这也是变通方式来保护临床试验研究数据，这使得《欧盟数据保护指令》这种封闭式的规定变得没有意义。

三、个人信息保护原则在医学研究领域的实践

在医学研究与药品研发的过程中，首先要保护的是病人或研究自愿者的人身安全，其次才是临床研究数据的可靠性与有效性。相关法规的制定也是以病人安全作为优先利益加以考虑的，在个人信息保护的大环境下，人们已经在一定程度上了解了保护个人信息安全与个人信息自由流动的辩证关系。而《经济合作与发展组织隐私指南》（OECD）在较大程度上纠正了《欧盟数据保护指令》“一刀切”的方式，制定了较为灵活的个人信息的处理原则。

（一）个人信息的限制利用原则（Use Limitation Principle）和信息内容原则（Data Quality Principle）

是指处理个人信息应受明确目的的约束，不得超出明确目的而处理个人信息[2]。个人数据应与他们使用的目的相关，必要的目的范围应被准确、完整、及时地限定。临床研究员一般是在操作临床研究的阶段收集研究志愿者的信息，收集到信息被记录到“病历表”（CRF）上，CRF上所记录的信息有限制的，是以实现临床试验方案预设的目标来说是必要的数据要素。这些数据要素大多被限定在研究自愿者的出生日期，性别，种族，城市，国家，管理病人的临床研究员的姓名，以及研究方案一部分相关治疗信息。通过这种限制，研究的赞助企业实际上得到试验志愿者的个人信息是非常少的。在这个环节上，道德审查委员会（ERBs）是主要的监督者，它和研究赞助企业的专家负责审查收集的信息范围和类型，整个数据收集和维护政府管理当局也参与其中，进行严格的监察。

（二）个人信息的目的明确化原则（purpose Specification Principle）

该原则要求个人信息被收集目的应当在收集之时就应加以明确，之后的信息的利用不得与该收集目的相矛盾，而且需要通知主体本人并征得其同意。研究志愿者的隐私告知程序被作为研究数据录入的前提，知情同意程序一直被谨慎地执行，在医学研究期间该程序很少被质疑和挑战。较为特殊的一点是，研究志愿者可以明确的选择结束他们所参与的临床试验，但这种结束并不是必然的导致要消除他们之前参与该实验的记录的数据和信息，而是意味着从此以后不能再为了试验目的收集他们的数据。毕竟，消除之前的数据有可能导致破坏临床试验数据的完整性，甚至破坏研究的收集信息的有效性，导致研究结果的不准确。当然，这一点会知情同意文件中作出明确的规定，并会保证对研究志愿者明示说明。

（三）个人信息的个人参与原则（Individual Participation Principle）

根据该原则，个人信息的主体有权要求个人信息持有者告知是否持有其个人信息并向其公开，要求对有关个人信息采取删除、订正等措施[3]。当研究志愿者个人要求研究员向其公开其本人的个人临床试验数据时，研究志愿者也许不能马上获得。因为按照试验程序规则，如果研究正处于第二或第三阶段，此时研究员也被要求不能知晓研究志愿者是被分配在药物研究组还是安慰剂研究组，这种机制被称为“双向不知”（double-blind）式试验研究，其目的就是保证所有研究志愿者参与实验的机会的是平等的和公平的，并保证了试验药物效果的客观准确。

（四）个人信息的安全保护原则（Security Safeguards Principle）