关键词：生物制药 信息技术 过程技术 建模 

摘要：近年来,生物制药工业取得了快速发展,与信息技术日益广泛的应用密不可分。生物制品生产是受到最严格监管的工业领域之一,对于生产过程数据有极高的标准,信息技术的应用不但影响成本效益,也关系到生物制品生产质量管理规范的合规要求。本文综述了平台化生物制药、连续生产以及专有过程建模等方面过程分析技术的发展,介绍了其中信息技术相关设施设备、传感器以及数字化建模,并展望了对该领域的发展趋势。

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