关键词：伦理委员会 伦理审查 临床试验 内审 受试者 

摘要：为提高伦理审查体系各部门的工作质量,使某院开展的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,对受试者的尊重、权利、安全和福利提供保证,特制定该院临床试验伦理审查体系内审制度。如内审小组根据内审计划和核查标准对各部门的工作进行审查,每次锁定一个工作目标,核查各部门工作开展情况。进而根据查出的问题,制定整改计划,从而规范各部门的工作,使各部门工作质量、效率不断提高。伦理审查体系内审的建立,使该院体系各部门的工作不断完善,工作质量不断提高。

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