关键词：疫苗不良事件报告系统 九价人乳头瘤病毒疫苗 信号检测 数据挖掘 

摘要：目的检测与评价单独接种九价人乳头瘤病毒疫苗上市后的安全警戒信号,为后续研究和预防接种提供参考。方法提取2015年1月至2018年12月美国疫苗不良事件报告系统中单独接种九价人乳头瘤病毒疫苗的不良事件报告,采用比例报告比法进行安全警戒信号检测与评价。结果检测获得39个安全警戒信号,共涉及14个系统器官分类,每类信号数量前三的有:神经系统疾病、生殖系统及乳腺疾病、各类检查,其中新的、临床需关注的信号有:月经不规律(PRR=12.11,χ^2=48.94)、闭经(PRR=4.43,χ^2=14.41)、不孕(PRR=8.86,χ^2=32.54)、卵巢囊肿(PRR=7.85,χ^2=16.31)、月经延迟(PRR=8.56,χ^2=17.81)、月经量过多(PRR=4.96,χ^2=9.42)、过早绝经(PRR=4.43,χ^2=5.93)、脱发(PRR=3.02,χ^2=19.27)。结论本文通过比例报告比法对美国疫苗不良事件报告系统中相关数据进行挖掘,最终检测出多个新的安全警戒信号,为九价人乳头瘤病毒疫苗下一步的安全性研究奠定了基础。

中国药物警戒杂志要求:

{1}提交方式：电子邮件发送至投稿邮箱：，邮件主题和论文附件请统一标注为“作者单位+作者姓名+论文标题”。

{2}根据具体情况本刊可以对来稿进行必要的删改，不接受删改者请在文中标注声明。

{3}中文题名一般以20 个汉字以内为宜，最好不设副标题，一般不用标点符号，尽量不使用缩略语。

{4}注意引用近两年国内外的最新文献。本刊采用顺序编码制标注参考文献，文献序号按出现先后排序，并在文中相应处标出。

{5}摘要中不得使用图、表、公式、分子式、化学结构式，不得引用参考文献。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社