cobas s201核酸混样检测系统性能确认研究

关键词：cobas s201 核酸检测 性能确认 

摘要：目的:确认cobas s201核酸检测混样系统在使用前,其检测性能是否满足血液筛查的要求。方法:对cobas s201检测病毒学标志进行符合率、检测限、灵敏度和特异性验证。结果:cobas s201检测系统符合率验证合格;其HBV、HCV、HIV-195%检出限分别为2.08IU/mL、9.17U/mL、25IU/mL;其灵敏度和特异性结果为"通过"。结论:cobas s201核酸检测系统的性能验证符合要求,可以满足血站血液筛查需求。

中国医疗器械信息杂志要求:

{1}来稿请按顺序标明作者以下信息：作者姓名（出生年~ ）、工作或学习单位、职称或（和）职务、主要研究方向。

{2}来稿在专业上需与本刊报道范围相符，内容上应当具有科学性、创新性和实用性。本刊将采取技术检测措施以杜绝不端学术行为。

{3}文内标题要简洁、明确，层次不宜过多。层次序号为：一、（一）、1、（1）、1）。

{4}参考文献：按国家标准《文后参考文献著录规则》（GBT7714—2005）书写。

{5}文章可选3-8个关健词，关键词之间用分号分隔，以“关键词：”作为标识。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社