关键词：药剂学 口腔速溶膜剂 溶剂浇铸法 奥氮平 溶出度 

摘要：目的研究奥氮平口腔速溶膜剂处方以及制备工艺,并对优选膜剂的质量进行评价。方法通过溶剂浇铸法制备膜剂,采用单因素考察法对成膜材料、抑晶剂、增塑剂进行筛选;以膜剂含量、溶出度、机械性质对优选处方进行质量评价。结果优选处方的质量分数组成为:主药奥氮平18%,成膜材料PVA 4-88 60%,抑晶剂苹果酸9%,增塑剂丙二醇12%,以及甜味剂三氯蔗糖1%;自制膜剂厚度约120 mm,含量均匀度高,3 min释放90%以上药物,可达到速释效果;成膜性较好,抗张强度为(166.83±15.42)N·mm-2,断裂伸长率为(101.9±6.7)%,有良好的韧性和硬度。结论自制奥氮平口腔速溶膜剂有望制成速释抗精神分裂制剂,值得进一步研究。

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