关键词：生存分析 临床试验 复合终点 风险比 赢率 

摘要：目的当复合终点(事件)中组分结局事件的临床优先级问题存在时,传统基于风险比的方法常出现一定的估计误差。本文以急性淋巴细胞白血病患者预后研究为背景,讨论能解决该问题的统计方法。方法介绍在组分事件之间的优先级非常重要时,一种新的指标赢率的概念和分析方法;随后将该方法应用于急性淋巴细胞白血病的预后研究,比较风险比和基于赢率的匹配、不匹配和加权赢率法的差异。结果研究发现,赢率法显示GvHD预防是急性淋巴细胞白血病患者预后的危害因素,而风险比的结果与之相反,这是由于在含有多个优先级结局事件的研究中,风险比受第一结局事件的影响,结果往往存在一定的偏差,而赢率能更好的反映实际情况。结论当组分事件之间的优先级很重要时,相对于风险比,赢率是一个更好的统计评价指标。

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