关键词：二甲双胍 糖尿病 2型 体重 血脂 

摘要：目的分析比较二甲双胍缓释片和速释片治疗中国新诊断T2DM患者的血糖控制效果,体重、血压、血脂等额外获益和安全性及南北方地区患者之间的差异。方法本研究为CONSENT研究的事后分析,CONSENT研究为一项前瞻性、开放、随机、多中心Ⅳ期临床干预研究,旨在头对头比较二甲双胍缓释片组(XR组)和速释片组(IR组)治疗中国新诊断T2DM患者的有效性和胃肠道耐受性。结果服药16周后随访结果显示,XR组和IR组HbA1c总体达标率分别为68. 5%、69. 8%(P=0. 03),FPG和餐后血浆葡萄糖(PPG)降幅差异无统计学意义。XR组和IR组体重减轻,基线BMI越大,体重下降更明显,但两组间差异无统计学意义。XR组高血压比例下降高于IR组(P=0. 031)。两组谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶水平(AST)明显下降,在基线ALT或AST升高的情况下,ALT或AST可显著降低,但组间差异无统计学意义。将CONSENT人群分为南方组(n=248)和北方组(n=284)。与北方组比较,南方组HbA1c达标率更高(P=0. 005),FPG降幅更大(P=0. 008),但PPG的两组间差异无统计学意义。南方组体重、LDL-C、TC、TG也明显下降,但血压和胃肠道不良反应、低血糖发生率等方面,两组间差异无统计学意义。结论二甲双胍缓释片和速释片治疗中国T2DM患者的疗效和安全性相当,南方患者服用二甲双胍血糖控制疗效更佳,且南方患者在减重和降脂方面获益更多。

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