关键词：基因工程药物 宿主细胞蛋白 免疫分析法 蛋白质组学 质谱 

摘要：根据宿主细胞蛋白(HCPs)的来源、影响因素等背景,综合近年来国内外在HCPs检测方面所取得的进展,重点介绍新型质谱技术在HCPs检测中的应用。HCPs的分析方法有免疫分析法(例如Western Blot和ELISA)或其他方法(例如电泳和质谱),目前最常用的检测方法是ELISA法,但ELISA法存在很多问题与不足。新型检测技术,如邻位连接分析法(PLA)、生物传感器技术等也被用于HCPs检测,但这些方法难以推广使用。HCPs是产品质量控制的关键属性之一,其细胞丰度检测是药物放行并进行临床研究的重要参数。本文详细比较说明了各种HCPs检测方法的优缺点,基于质谱的蛋白质组学技术对HCPs进行定性与定量分析,目前已取得了较好的结果,弥补了ELISA方法的不足。

药物分析杂志要求:

{1}获得国家基金资助和省部级科研项目的文章请注明基金项目名称及编号，按项目证明文字材料标示清楚。

{2}请作者严格遵守国家有关部门保密规定，稿件刊出后文责自负。

{3}图表应少而精，能用文字说明的不用表，能用表说明的不用图。图表的标题及文字说明均用中文。表用三横线表，表内同一项目（指标）数据要求小数点后位数一致。

{4}注明本文的重要题注、论文的性质(什么基金资助项目或哪级管理的科研项目、××学位论文、获××论文奖等)和作者简介。

{5}文章采用一、（一）、1、（1）、①的层次结构。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社