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关键词:稳心律合剂 液质联用 指纹图谱 共有峰识别
摘要:目的建立稳心律合剂的指纹图谱,对共有峰进行质谱识别鉴定,为稳心律合剂质量标准的建立提供参考。方法根据稳心律合剂的制剂工艺制备10批次制剂并进行液质联用检测分析。流动相为乙腈(A)-0.1 mL·L^-1甲酸水溶液(B):0~10 min,5%A~20%A;10~15 min,20%A~23%A;15~30 min,32%A~68%A;30~40 min,32%A;40~50 min,32%A~38%A;50~60 min,38%A~48%A;60~70 min,48%A~65%A。柱温:30℃;流速:0.4 mL·min^-1;检测波长:254 nm;进样量:10μL。结果10批稳心律合剂特征图谱中有26个共有峰,其相似度均大于0.985。结论该研究建立的指纹图谱相似度高,共有峰中识别鉴定的9个特征峰可适用于稳心律合剂的质量标准制定研究。
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