复方参柏温敏凝胶质量标准的研究

关键词：复方参柏温敏凝胶 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 

摘要：建立复方参柏温敏凝胶的质量控制标准。采用薄层色谱法对处方中蛇床子、苦参、黄柏、蒲公英、金银花、地榆药材进行定性鉴定;用高效液相色谱法对方中盐酸小檗碱的含量进行测定。色谱条件:Inertsil ODS-3(4.6 mm*250 mm*5μm,SN:1A7134235),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃。结果显示:TLC鉴别专属性强,斑点清晰;盐酸小檗碱在0.872 8-21.820 0μg/mL之间线性良好(r=0.999 79),精密度试验、稳定性试验及加样回收率试验均符合要求。本实验建立的质量标准方法专属性强,可用于复方参柏温敏凝胶的质量控制。

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