关键词：氨酚氯雷伪麻缓释片 含量测定 高效液相色谱法 

摘要：目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80),流速为1.0 ml/min,检测波长为243 nm,进样量为20 μl。②测定硫酸伪麻黄碱和氯雷他定:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%十二烷基硫酸钠-醋酸(75∶25∶1),流速为1.0 ml/min,检测波长为257 nm,进样量为20 μl。结果:①对乙酰氨基酚在2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r= 0.999 9);平均回收率为99.8%,RSD为0.70%( n =9)。②硫酸伪麻黄碱和氯雷他定分别在0.12~3.6 mg/ml和2~300 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系( r 均为0.999 99);平均回收率分别为100.2%和100.0%,RSD为0.60%(n=9)和0.55%(n =9)。结论:本方法准确、简单,能有效控制产品质量。

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