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高效液相色谱法测定维格列汀R型异构体的含量

刘宏果; 张之奎 石家庄鹏海制药股份有限公司; 河北050600

关键词:维格列汀 r型异构体 高效液相色谱法 

摘要:目的:建立维格列汀R型异构体含量的高效液相色谱检测方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定,色谱柱为ChiralpakIC(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙醇-正己烷-叔丁基胺(90∶10∶0.1);流速为0.7ml/min;柱温为25℃;检测波长210nm。结果:维格列汀与其R型异构体峰分离良好,异构体在0.4~2.4μg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,异构体的定量限为4.0ng,检测限为1.3ng。结论:该方法简便易行,灵敏度高,可用于维格列汀R型异构体含量的检测。

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