慢性髓性白血病慢性期患者治疗中酪氨酸激酶抑制剂最佳换药时机选择研究

关键词：沙库巴曲缬沙坦 认知障碍 依那普利 报告比值比 faers数据库 

摘要：目的评价沙库巴曲缬沙坦致认知障碍的风险。方法根据medDRA术语标准,将认知障碍首选术语分为广义及狭义两个类别。以各首选术语为条件,检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2015年7月至2019年3月期间的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)法,评价沙库巴曲缬沙坦与认知障碍的关系,并通过比较沙库巴曲缬沙坦与其临床试验期间对照药品依那普利的ROR值,比较两者在真实世界应用中致认知障碍风险的大小。结果共检索到沙库巴曲缬沙坦致认知障碍不良事件2059份,其中广义认知障碍相关的不良事件1977份,狭义认知障碍相关的不良事件82份。沙库巴曲缬沙坦致总体、广义、狭义认知障碍的ROR值分别为0.87(95%CI:0.83~0.91)、0.85(95%CI:0.81~0.89)、2.43(95%CI:1.95~3.02)。依那普利致总体、广义、狭义认知障碍的ROR值分别为1.51(95%CI:1.37~1.72)、1.51(95%CI:1.35~1.67)、2.54(95%CI:1.32~4.89),均大于沙库巴曲缬沙坦。结论从总体上看,沙库巴曲缬沙坦与认知障碍不存在显著相关关系。且与依那普利相比,沙库巴曲缬沙坦不会增加患者认知障碍的风险。

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