关键词：人类免疫缺陷病毒 抗体 筛查试剂 质量评估 

摘要：目的为了解试剂质量、选择HIV抗体筛查试剂提供依据,对云南省市售的3种国产和3种进口HIV抗体筛查快速诊断试剂进行试剂质量评估。方法用各参评试剂对已知阳性样本和阴性样本进行检测,统计各试剂敏感性、特异性、功效率等相关指标。结果各评估试剂的敏感性为99.9%~100%,特异性为97.18%~99.53%,功效率为99.52%~99.84%,假阳性率为0.47%~2.82%,假阴性率在0.1%以下,阳性预示值(PPV)为99.42%~99.9%,阴性预示值(NPV)为99.52%~100%。结论被评估试剂均有很高的敏感性和特异性。

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