关键词：星点设计 渗透量 酮康唑 硝酸咪康唑 

摘要：目的通过星点设计优选复方酮康唑凝胶最佳成型工艺条件。方法以酮康唑和硝酸咪康唑的渗透量为指标,以卡波姆-940质量分数、甘油质量分数、聚乙二醇400质量分数为考察因素,分别设置不同的含量范围,优选最佳复方酮康唑凝胶成型工艺条件。结果优选最佳处方成型工艺为卡波姆-940质量分数为0.3%、甘油质量分数为35%、聚乙二醇400质量分数为10%,OD值达到最大为0.8837。结论3批验证试验结果,酮康唑平均渗透量为49.05μg·cm^-2和硝酸咪康唑平均渗透量为28.21μg·cm^-2,计算总评归一值为0.8968,预测值0.8837,偏差1.48%,说明优选的工艺条件稳定可行。

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