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长春西汀注射液细菌内毒素检查法的改进

刘建辉; 唐先明; 宋丽阳; 王姝 哈尔滨市食品药品检验检测中心; 哈尔滨150525

关键词:长春西汀注射液 细菌内毒素 干扰实验 

摘要:目的:对现有长春西汀注射液细菌内毒素检查法进行改进,建立更加切实可行的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部进行长春西汀注射液细菌内毒检查。结果:发现长春西汀注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用。用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品稀释50倍以上时可排除干扰。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于长春西汀注射液的细菌内毒素检查。

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