关键词:美国fda 临床试验 试验研究 治疗药物 罕见病
摘要:美国FDA于2019年10月8日宣布拨款总额超过1 500万美元用于在未来4年内资助12个在研孤儿药(用于治疗罕见病的药物)开展临床试验研究。FDA的“孤儿产品临床试验资助计划”(Orphan Products Clinical Trials Grants Program)创始于1983年,由美国国会拨款设立。2019财政年度,FDA“孤儿产品临床试验资助计划”总共收到89项孤儿药临床试验研究资助申请,但最后通过评审获得资助的有以下12项。
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